סיימה אתמול בישראלי ב332 צריכה היום בעזרת רוח גבית מארה"ב להשאיר את 338 מאחור ולכן אפשר להביט הלאה ...................... רדהיל-לקצר יונת דאר 18.07.17 | 09:29 התנגדות חשובה ב323-4 לאחר מכן רצועת התנגדות 332-338 ואז 353 365 --------------------------- 385------------------------ נחמד לכתוב כאן על התנגדויות לשם שינוי 😆

בגלל רכישת מניות על ידי כפיר זילברמן. החברה היא למעשה שלד. משקיע וותיק אךבעל ענין חדש נכנס ורכש מניות בכ-120000 שח וכעת יש לו מעט יותר מלזילברמן. מכיוון שלא סביר שיילחמו על רכישת שלד שאין לו תוכן, ומכיוון שזילברמן לא קנה עוד מניות יש סבירות גבוהה שהוא לא ינסה להשתלט על החברה בשערים הנוכחיים. מכיוון שהוא מורווח 300% על השקעתו, לדעתי, סבירות גבוהה שהוא ינצל ביקושים, אם יהיו, כדי לממש רווחים. בקיצור. לדעתי למשקיע חדש סכון להפסיד את מרבית השקעתו סכוי להרוויח בשוליים אחוזים בודדים עד עשרות אחוזים. לא ממליץ לקנות או למכור מניות.

פשוט חוסר אחריות.. מצאתי מודעת דרושים לאיש מכירות. ואיזה סיפורים יש שם. כותבים על "להפוך את השוק הסיני" תקראו לבד אני לא אכתוב. מי שלא קורא סינית שיתרגם. תרגמתי חלק לאנגלית וגם מדברים של על עוד מוצרים מתחום האנדוסקופיה.. אז הקישור הראשון זה למודעת דרושים. והקישור השני זה לאתר של החברה. אז תקראו וקדימה. טובי המומחים, הביאו דעה. שלילית כמובן. נראה לי מגניב, אני אוהב את הסינים. בקשר למניה, לא יודע.. אבל בהחלט אופטימטי!

מודעת דרושים

את הידע שלהם את הנסיון שלהם.הרבה פעמים אני חושב אחרת מהם המרכזים בהם גם בידע גם במינונים הם קונה בזול תצפית סופה ירוקה שמביא איתו אנרגיות מדהימות אשור. שמוליק 12 מאז ראנר(באנגלית) דוד123 שנעלם אביב נעורים כותב יותר בגז נפט תותח על ובמקום הראשון אמונה שלא נותן לנו לפנטז לחיות בדמיון.ברצינות אמונה הוא תותח על ויש לו חוש להמפקות דבר אחרון רוי1111 כולכך חסר פה רוי הוא האדם הכי מקצועי בתחום הביומד יש לי הרגשה שהוא יגיח לפה לכתוב לנו איזה פוסט מקצועי

שח.האמת שחשבתי שימתינו לתוצאות של הרגלים כדי לגייס. בשער גבוהה אבל מסתבר שהפוזיציה שלי מנעה ממני לראות את נורות ההזהרה אליום נתנה הודעות טובות בזמן האחרון ולא הצליחה לעלות יותר ממספר שעות מישהו פעם אמר לי שמניה טובה זו מניה שמוציאה הודעה רעה ולא יורדת ומניה רעה זו מניה שנותנת הודעה טובה ולא רעה אני קניתי אליום בהנפקה של173 ואחרי זה בהנפקה של115 עם אופציה מופסד יפה כרגע אין לי הרבה כסף אני מתלבט עם למכור במסחר ולהזמין בהנפקה או להזמין עוד קצת בהנפקה בכסף חדש להוריד קצת את הממוצע(אם אני טועה אז אני יגדיל את ההפסד) ואז שיםרסמו את התוצאות של הרגלים אני מאמין שהמניה תעלה ואז אני ימכור את מה שאני יקנה וברגע שהניסוי יצליח אם לא יסגרו אקזיט תוך חצי שנה אז אני ישקול למכור בלי קשר לשער המניה האמת שאני לא בטוח שאני יצליח לעמוד במילה לכן אני כותב פה כדי שאם באמת לא היה אקזיט אז יזכירומלנ תחזיקו לי הצבעות אני ניפגש מחר עם2 אנשים שההון הפומי שלהם הוא מעל חצי מליארד שח הם מתענינים במיזם שאני נמצא בו הצלחה מבחינתי לשבת איתם מעל חצי שעה ושיקבעו עוד פגישה ויבקשו עוד חומר תודה מראש למי שרוצה בטובתי ולאלה שרוצים שאני יכשל אני מקווה שיגידו היה לו מזל וכו לילה טוב בהצלחה לכולם

כמה אתה מבין בקיא וקורא את השוק ... שאפו ענק ! בקשה קטנה : קצת קשה ולא הכי מובן את הניסוחים שאתה רושם ... בגדול ניתן להבין את עיקר הדברים ... תנסה לנסח ברור יותר מכיוון שהדברים אשר אתה מעלה ורושם מאד חשובים ולדעתי מי שעוקב אחר הדברים משכיל ומכלכל את צעדיו בהתאם ... שוב שאפו !

בפרמיה של 10% על מחיר השוק הנוכחי. מפחית משמעותית את החוב לטווח קצר. אחד לאחד מה שהרחתי שיקרה לפני כשבועיים.

קישור

מוזר מבחינתי בלבד. יורדת יותר מ-20% לשער 6$ אחרי המסחר קפצה ל-6.96$ מושקע מופחד.

מה אורבימד רוצים?

Filed by: OrbiMed Israel BioFund GP Limited Partnership

אין הסבר למה שתי אלה תמיד זזות יחד--- אבל ברגע שרדהיל התעוררה זה היה כמעט צפוי שגם קומפיוגן תרים עוגן---- ועכשיו למרות השמחה--- להקשיב לזקנים חכמים ולהתחיל לשחרר רווחים -- לפחות בשביל המנחוס.

לא צריך להגזים חח😅אני נוסע לדוג דגים בים👻

ורק פלורי לא עולה |46| בגללך אני עוד יתחיל לאסוף בקבוקים. זקנבוט ביל חלקק👊

נראה שפרצה והסבלנות מפנקת אותכם עכשיו שיהיה לכם לבריאות🍸 ג.נ. לא מחזיק בחלווה ואין לראות באמור שום המלצה😃

אשמח לשמוע את רוב המופתעים מההנפקות וגם את אלו שמהמרים שיהיו הנפקות. יצא לכם להציץ בדוחות הכספיים של החברה אותה אתם בוחרים להכנס? ניסיתם להבין כמה הפסד נקי לרבעון ולעשות מעקב על הנכסים השוטפים? אני רואה המון המון חברים פה מבקשים ניתוח טכני ..... ניתוח טכני ....... ניתוח טכני....... תתחילו אולי לבקש נתוני דוחות .......נתוני דוחות....... נתוני דוחות 💡|46||46||46| זו עוד סיבה למה צריך גם פונד וידע או בקשת ידע פיננסי |46||46||46|

שער מינימום - 101, שער אפקטיבי - איזור 85-90 גארדיה או לא ... קיבלתם הנפקה בראש.

לאחר ירידות חדות יש היפוך במחזור גבוה וכולה להיכנס למומנטום בטווח הקצר לדעתי

כתבה על ערן זהבי

המסחר בסלקט יש משהו חם על הפרק..שוב, סבירות לא קטנה שאני טועה

אמורה להיותהתנגדות 10.5$ ותזכורת לגבי התנגדות מעל (אופציות הנפקה אחרונה).

אני צריך אותך מעל שער 38.9 בשביל להתחיל לספור החוזים. ויש לי המון..סבלנות🙏 ג.נ. מחזיק במניה ואין לראות באמור שום המלצה😃

כיסוי בביטוח בריאות עבור צרכנים בארה"ב .. תרגום : חברת DarioHealth חברה בריאות דיגיטלית גלובלית מובילה עם בריאות ניידים ופתרונות נתונים גדול, הודיעה היום כי זה מרחיבה את רשת ספק כיסוי ביטוחי על-ידי הזנת הסכם אסטרטגי עם ניו יורק מבוסס שירותי הבריאות Byram (Byram). כפי שדווח בחודש שעבר, DarioHealth מורחב אפשרות כיסוי ביטוחי המפלגה השלישית שלה עבור צרכנים אמריקאי שרוצים המוצרים שלהם DarioHealth על-ידי הביטוח. התוספת של Byram DarioHealth ספק רשת נוספת נאיץ את החדירה לשוק בשוק הביטוח אפשרות לפיצוי עבור הצרכנים בארה של DarioHealth. במבצע משנת 1968, Byram הוא מפיץ המובילות בשוק של אפשרות לפיצוי ציוד רפואי לחולים בבית סוכנויות בריאות הבית בארצות הברית. Byram יש חזקה בתפקידים שלו קווי המוצר העיקרי של ostomy, לטיפול בפצעים, אורולוגיה, סוכרת, בריחת שתן אספקה, אשר נמכרים בכל רחבי הארץ. Byram בנתה תיק של למעלה מ-600 חוזים payor מכסים יותר מ-200 מיליון חיים, יחד עם הכנסות ייעודי מחזור תשתית ניהול כדי לתמוך טענות הגשת ותהליכים אוסף. עם למעלה מ-900 לקבוצה, Byram יש יד הלאומית בשוק ישיר-מטופל בארצות הברית, אשר הוא משמש ועם צוות ניהול מנוסה ובודאי צוות שירות ומכירות מול הלקוח. פרי Bernocchi, מנכ של Byram בריאות, הגיב, "אנו שמחים על זה שותפות חדשה עם DarioHealth ואני מצפה לצמיחה הדדית חזקה כתוצאה מכך הרחיבה גישה". רפאל ארז, יו ר, מנכ של DarioHealth, הגיב, "DarioHealth יזם את הגישה לרשת של ספק בתחילת השנה, כבר נפגש עם הצלחה רבה. על ידי שותפות עם רק הכי מכובד ספקי שירותים, הצוות שלנו מחויבת לעזור לצרכנים להשתלט על הניהול העצמי-סוכרת שלהם. " עם התוספת של Byram בריאות, DarioHealth מצפה לכסות 30% של הצרכנים בשוק האמריקאי לסוכרת. בתוך חודשים ספורים מאז השקת היוזמה כיסוי ביטוח בריאות, DarioHealth יש התקבל משוב עצום, והוא מכוסה תוכניות הביטוח הגדולות, כגון Aetna, יונייטד בריאות ותוכניות מגן כחול לחצות כחול שונים.   

קישור

רדהיל שומרת של מאזן נטול חוב עם יתרת מזומנים של 51 מיליון דולר

החברה רשמה הכנסות ראשונות של כ-0.5 מיליון דולר ברבעון השני. ההפסד הכולל הסתכם ב-11.0 מיליון דולר לעומת הפסד של 6.5 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד

רדהיל שומרת של מאזן נטול חוב עם יתרת מזומנים של 51 מיליון דולר

עיקרי הדברים שאני רואה (מוזמנים להוסיף) הכנסות ראשוניות - חצי מליון דולר הגשת מחדש של NDA RIZAPORT ® ל- FDA, צפוי באוקטובר 2017 הוצ מחקר ופיתוח - 8.4 מליון דולר וזה גבוה מהתקופה אשתקד בגלל צנרת פתוחים שהיו לאחרונה בשלב 3 (הגיוני) הוצ הנהלה וכלליות - 1.9 מליון דולר וזה גידול של 1.2 מליון דולר - עיקר הגידול בשל פעילות עסקית מוגברת בארה"ב. הוצ מכירה ושיווק - 3.4 מליון דולר - גידול של 3 מליון דולר, הדבר נובע בעיקר בשל הקמת תשתית מכירות ראשונית בארה"ב. הפסד נקי לרבעון 11 מליון דולר. מזומן בקופה + פקדונות בנקים = 31 מליון דולר (15.3 מליון דולר כרגע בקופה) לחברה מכשירים פיננסים (אגב שעשו רווח יפה של 2 מליון דולר הרבעון - ראו בדו"ח רו"ה) - 20 מליון דולר

אוניברסיטת קליפורניה להשתתפות בשלב 3 של ניסיון ב-NurOwn ® עבור ALS ... תרגום : סיעור מוחות תא BCLI inc. הרפוי,-2.43% מפתחת מובילה של תאי גזע בוגרים טכנולוגיות למחלות ניווניות, הודיעה היום כי חתמה על הסכם סופי עם אוניברסיטת קליפורניה באירוויין המרכז הרפואי (UCI) להרשמה חולים בניסוי הקליני שלב 3 המתוכנן של NurOwn® ב נוירודגנרטיביות (ALS), ממתינים אישורי FDA ומוסדיים המנהלים. ד ר Namita Goyal הסכים להשתתף החוקר הראשי ב UCI. באופני הפך למרכז הרפואי השלישי להיכנס הסכם ניסיון קליני עם סיעור מוחות להירשם החולים במחקר שלב 3 המתוכננת עבור NurOwn. בית חולים כללי למיסה (MGH) קליפורניה פסיפיק מרכז רפואי (קמפוס) שניהם הסכימו להשתתף בניסוי, ניתן להרשם חולים, כמו הודיעה בשבוע שעבר. "אנחנו זוכים באופני ואת ד ר Goyal להצטרף שלנו מחקר שלב 3 מרכזי של NurOwn," אמר חיים Lebovits, נשיא ומנכ"ל. הוספת באופני כמרכז enrolling עם ד ר Goyal כפי החוקר הראשי יגרום הטיפול נגיש יותר חולים בקליפורניה, אנו מקדמים בברכה את ההזדמנות לעבוד עם המוסד היוקרתי הזה." "NurOwn הוא טיפול מאוד מבטיח עם נתונים משכנעת שלב 2 בחולים עם ALS; אנחנו מסתכלים קדימה בכדי לקדם אותו בפיתוח קליני ולאשר היתרון טיפולית עם רעיון מבריק,"אמר ד ר Namita Goyal, מנהל, מרפאת ALS, מלגת רפואה Neuromuscular Neuromuscular מעבדה לאבחון, אוניברסיטת קליפורניה, אירווין. אמנון זוארץ Namita, מ. ד הוא עמית קליני פרופסור לנוירולוגיה ב מחלקת נוירולוגיה באוניברסיטת קליפורניה, בית הספר לרפואה של אירווין. היא מומחה ברפואה עצב-שריר, עם לוח אישורי נוירולוגיה, רפואה electrodiagnostic ורפואה עצב-שריר. ד ר Goyal השלים את ההתמחות שלה נוירולוגיה במרכז הרפואי באוניברסיטת שיקגו, ואחריו מלגת נוירופיזיולוגיה קלינית, מחלה התוקפת הרווארד University'sMassachusetts כללית בבית החולים, שם היא כיהנה גם בתור מטפל neuromuscular במשך מספר שנים. ד ר Goyal נמצא כעת רופא המטפל באוניברסיטת קליפורניה, עם דגש מיוחד על ALS, והוא חוקר האתר בניסויים קליניים ALS מספר. באופני הוא גם חלק של רשת מרפאות תאי גזע אלפא, אשר ממומן על ידי מכון קליפורניה עבור רפואה רגנרטיבית (CIRM). לרשת מרפאות אלפא בתאי גזע המתמחה אספקת ניסויים קליניים בתאי גזע לחולים.

קישור

ביותר של חברת פארמה ישראלית .. נוירודרם, חברה מרחובות שמפתחת שיטת הולכה חדשה לתרופות למחלות של מערכת העצבים, נמכרת לתאגיד היפני מיצובישי ב־1.03 מיליארד דולר במזומן. אף שהחברה עדיין לא רושמת הכנסות, ההתקדמות המבטיחה של הניסויים בתרופות לפרקינסון שמה אותה על הכוונת של ענקיות פארמה ..

כלכליסט :

COM701, המועמד הראשי למוצרי אימונו-אונקולוגיה ... תרגום : בקומפיוגן בע מ חברה בגילוי ופיתוח טיפולית, הודיעה היום כי ארצות הברית פטנטים, סימני מסחר משרדים (פטנטים) הוציא פטנט עבור COM701, ההובלה חיסונית-אונקולוגיה נוגדן טיפולית המועמד של חברת. הפטנט שהונפק תחת תוכנית פיילוט של פטנטים, מתן סקירה מוקדמת עבור בקשות לפטנטים הנוגעים חיסוני סרטן כדי לתמוך בתוכנית Moonshot סרטן בבית הלבן, הוא אחד פחות מתריסר פטנטים הוענקו במסגרת התוכנית עד כה. ענת כהן-Dayag, PhD, נשיא, מנכ של ובקומפיוגן, הגיב, "אנו נרגשים לקבל את הפטנט הראשון של התוכנית COM701 הוציא, נוכל לצפות ממנה כדי להוסיף ערך משמעותי תיק הפטנטים שלנו COM701 בתחום חיסונית-אונקולוגיה. הפטנט הוא חלק שלנו אסטרטגיה גלובלית של חיסונית-אונקולוגיה פטנטים ובקשות לפטנטים בשליטת החברה שלנו להגן על הנכסים IP שלנו." הפטנט, 9,714,289 מספר פטנטים בארה ב, מתייחס לשיטת באמצעות COM701 להפעלת תאי T בחולי סרטן. . מפעיל את T תאים תוצאות ממריצה את מערכת החיסון, ולכן יכול לשמש עבור טיפול חיסוני סרטן. הפטנט צפוי לפוג לא לפני שנת 2036 בפברואר בארה עבור תביעות שהונפק.

קישור

אדם פורשטיין תתלבש עליהם אבל לדעתי האפקט יהיה קצר ואחרי איזה מכת חום של ירידות תשתקם במהלך היום

כמעט 50% בשבועיים!!!

לאור ההודעה במאיה של אינסוליין אודה באם מישהו יכול לנתחה טכני ....? ובמקביל מה דעת החברים לגבי האופציה שלה שהחלה ביומיים האחרונים להגיב בחדות ?

של אינסוליין ב56,000 שקל!!! מה נסגר???

המניות הולך לקרוס עד אוקטובר ..   אין צורך בגאונות רבה כדי לראות ששוק המניות הבועתי עומד להסתיים רע מאוד בדיוק כמו כל הבועות האחרות לאורך ההיסטוריה, אבל אם אתה יכול לדעת את התזמון המדויק שבו זה ייגמר אתה יכול לסדר את עצמך מבחינה פיננסית למשך שארית חייך. משקיע עלום משוכנע מאוד כי התנודתיות בשוק תלך ותגדל במהלך החודשים הקרובים, ואם הוא צודק הוא יעשה כמות מדהימה של כסף. להלן האופן שבו בוצעה העסקה: *כדי לממן אותה, מכר המשקיע 262,000 אופציות פוט VIX הפוקעות באוקטובר הקרוב, על סטרייק (מחיר מימוש) 12. *הסוחר השתמש בכסף שקיבל כדי לקנות 1x2 ספרד על מדד הויקס: קניית 262,000 חוזים על אוקטובר עם סטרייק 15 ומכירה של 524,000 חוזים אוקטובר על סטרייק 25. *נעיר כי נהוג להשתמש בספרדים שוריים על אופציות קול כאשר צפויה עלייה מתונה בנכס הבסיס. הסוחרים קונים אופציות במחיר מימוש מסוים ומוכרים את אותו מספר קולים של אותו נכס ופקיעה בסקרייק גבוה יותר. *בתרחיש מושלם, שבו ה-VIX יגיע אך לא יעבור את 25 בטרם הפקיעה של אוקטובר, הסוחר יקבל תשלום עצום של $ 262,000,000. *קיימת האפשרות שה-VIX יזנק יותר מדי. אם הוא יגיע מעבר ל-35.2 בפקיעה, המשקיע יתחיל להפסיד כסף מכיוון שהוא השתמש בספרד שבו כמות החוזים שנמכרו עולה על כמות החוזים שנקנו, אף שהוא קלע נכון מבחינת הכיוון. *חוזים עתידיים על מדד ה-VIX אוקטובר נסחרים על 13.35, ואילו המדד בספוט נסגר על 9.43 נכון להיום.

קישור

מרכנתיל טרייד נותן היום את התנאים הטובים ביותר בשוק לשחקנים פעילים * מבין כל הבנקים הגדולים . **עמלות זולות 0.09 % ומטה יש **אופציות מעו"ף 2.5 ש"ח ומטה יש **תכנת מסחר מקצועית כוללת סטופ לוס גם לאופציות מעו"ף ואפליקציה יש ללא דמי משמרת ללא עלות תוכנה ללא דמי טיפול חודשיים לפרטים נוספים⬇⬇

העמלות הזולות ביותר מבין הבנקים הגדולים מרכנתיל טרייד

מה קורה?

אתה כותב טוב, מובן ולעניין, לא מריץ ולא נעליים. אתה לא חייב לספר מה יש לך בתיק ומה אין. נעזרתי הרבה בניתוחים שלך. תודה רבה ותמשיך כך. 👍🌹

בעקבות מכירת נוירודרם: אופנהיימר מסירים את הדירוג לחברה

האנליסטים רואים סיכון מוגבל שהעסקה עםMitsubishi Tanabe Pharma היפנית לא תצא לפועל, ומעריכים שתיסגר לקראת סוף השנה; הדירוג ומחיר היעד עמדו על תשואת יתר ו-42 דולר

בעקבות מכירת נוירודרם: אופנהיימר מסירים את הדירוג לחברה

דפק קניה בחצי מיליון במכה

פשוט חוסר אחריות.. מצאתי מודעת דרושים לאיש מכירות. ואיזה סיפורים יש שם. כותבים על "להפוך את השוק הסיני" תקראו לבד אני לא אכתוב. מי שלא קורא סינית שיתרגם. תרגמתי חלק לאנגלית וגם מדברים של על עוד מוצרים מתחום האנדוסקופיה.. אז הקישור הראשון זה למודעת דרושים. והקישור השני זה לאתר של החברה. אז תקראו וקדימה. טובי המומחים, הביאו דעה. שלילית כמובן. נראה לי מגניב, אני אוהב את הסינים. בקשר למניה, לא יודע.. אבל בהחלט אופטימטי!

מודעת דרושים

עוד דחיפה קלה והאופציה בכסף האופציה לדעתי שוב מאד אטרקטיבית 100 אחוז עליה במניה = 1000 אחוז באופציה - דעתי בלבד מסוכן מאד

אין לי תשובה, אבל זה מרגיש לי דומה למאבק שהיה בין גורביץ' לבין ייני על אולטראשייפ, כולל נושא מינוי דירקטורים. ספקולציה שלי: הדירקטוריון "הביא" למאבק את בעל העניין החדש, כדי ש"יבריח" את זילברמן. הכל ספקולציה פרועה שלי. בכל מקרה אני לא ממליץ להשקיע שם: החברה ריקה מתוכן מדעי-כלכלי, את זה אני חושב שכולם מבינים

של ביונדווקס ועוד חברה שהתוצאות שלה יהיו עד סוף השנה על מנת לאפשר הערכה השוואתית של החיסון, זיהתה UNISEC ו (פנימי) קבוצה של קריטריונים להתממש על ידי חיסון שפעת "אוניברסלית" או יותר "רחב ספקטרום" (D2.1). יתר על כן, לאחר דיון עם כוח המשימה החדשני של הסוכנות לרפואה האירופית, UNISEC גיבשה נייר לבן שבו קריטריונים אלה מפורטים בהמשך לנושאים הקשורים בייצור, אחסון, יעילות, בטיחות ואישורים רגולטוריים של חיסון שפעת רחב (D2) .5). השוואה בין התוצאות על פני מחקרים פרה קליניים שונים היא מטרה מרכזית של UNISEC מאמץ רב הושם סטנדרטיזציה המחקר. שותף 6 (NIBSC) סיפק עבור השותפים UNISEC סטנדרטית ומאופיינת היטב חומר כולל זנים שונים שפעת, חיסונים מומתים כמו גם אנטיגנים להערכת התגובה החיסונית. בדיונים רבים הסכימו השותפים ב- UNISEC על תנאי הניסוי הסטנדרטיים של הפרה-קלינית וכן על המחקרים הקליניים (D2.3 ו- D4.1). השותפים של UNISEC זיהו חסינות של תאי T כתחליף עיקרי במחקרים פרה-קליניים וקליניים. תחת הנהגת השותפים של UNISEC 10 (RKI) פיתחו שותפי UNISEC, אופטימיזציה ותיקוף פרוטוקולים סטנדרטיים לאיסוף, עיבוד ואחסון של תאי דם מונונוגרפיים היקפיים. יתר על כן, נהלי הפעלה סטנדרטיים עבור ניתוח FACS רב פרמטרי (המאפשר הערכה סימולטנית של ציטוקינים שונים סמנים ציטוטוקסיטי ב CD4 ו CD8 תאים T) וכן שיטות לניתוח סטטיסטי אמין של הנתונים תא T שהתקבלו כבר עבדו בפירוט והם כעת מוכן לשימוש (D5.1). פעילות מרכזית של תוכנית UNISEC היא ביצוע ניסויים קליניים שלב IIb עם שני מועמדים חיסוני שפעת אוניברסלית, Flu-V שפותח על ידי שותף 3 (SEEK) ו Multimeric-001 (M-001) שפותחה על ידי שותף 4 (Biondvax). לשם כך הקימה פרטנר 1 (RUG) רשת ניסוי מרכזית, ופרטנר 2 (UMCG) בחנה את האתרים המעורבים והציעה הכשרה באתר במסגרת ניסוי (D6.1, D6.8). פותחו פרוטוקולי מחקר מפורטים, שהוגשו לוועדות האתיות הרלוונטיות לאישור, ונרשמו באודראקט (D6.2 - D6.7). הוכנה תוכנית לניהול נתונים ומותקן כלי לניהול נתונים מאובטח באינטרנט. הניסוי הקליני M-001 נערך בבית החולים סנט איסטבאן וסט לאסלו בבודפשט, הונגריה וארבעה אתרי ניסוי נוספים. מאוקטובר 2015 נבדקו 245 נבדקים מתוכם 225 נכנסו לאקראיזציה ו -219 סיימו את המחקר באוקטובר 2016. כל הדגימות נאספו לפי לוח הזמנים ונשלחו לפרטנר 10 לניתוח נוסף. ניתוח מתמשך הנתונים הסופיים צפויים להיות זמינים עד אמצע 2017. הניסוי הקליני של Flu-V החל במרפאות Isala, Zwolle, הולנד, במאי 2016. הגיוס עדיין מתמשך אך יותר מ -40 משתתפים כבר קיבלו את שתי החיסונים המתוכננים. צפוי כי עד סוף 2016 כל החיסונים יושלם. דגימת דם תמשיך ב 2017 ואת הנתונים צפויים בסוף השנה. השותפים של UNISEC פיתחו ובדקו בניסויים ראשוניים או ניסויים סטנדרטיים מספר חיסונים חדשים, כולל חיסונים מבוססי פפטיד, חיסונים מבוססי דנ"א, חיסונים מבוססי וקטור וחיסונים משולבים עם אדג'ובנטים שונים (D4.3). ניסויים בוצעו עכברים, חמוסים חולדות כותנה (D4.4). כמה חיסונים התגבשו בהצלחה כמו אבקות יבשות (D3.1-D3.4) ובכך מאפשר אחסון מורחב, עצמאות מן שרשרת הקרה נתיבי הממשל החדש (למשל ריאתי). פעילויות הממשל של UNISEC כללו א. הקמת אתר של UNISEC (www.unisecconsortium.eu), קיום ועידות טלקומוניקציה רגילות עם האסיפה הכללית וארגון של שלוש פגישות פנים אל פנים (אוקטובר 2013 Groningen, מארס 2014 קופנהגן, מאי 2015 ברלין). המפגשים האחרונים הוכיחו הזדמנות מצוינת עבור החוקרים הצעירים להציג את הנתונים שלהם להתארס יחד עם המדענים הבכירים בדיונים על תוצאות שהושגו ותכנון נוסף של פעילויות. בנוסף מפגשים פנימיים UNISEC מפגשים וסדנאות עם קונסורציומים אחרים של האיחוד האירופי הפעילים בתחום פיתוח חיסון שפעת אוניברסלית אורגנו על מנת להחליף על קורלציה של הגנה, מודלים של בעלי חיים, שימוש במשאבים וכו 'פגישות עם בעלי עניין בינלאומיים אחרים כמו DG - בריאות, EMA, WHO ו - BARDA אורגנו גם הם, ואלה צפויים להתגבר בשלב מאוחר יותר של פרויקט UNISEC. קונסורציום UNISEC מצפה כי עד סוף תקופת הפרויקט לפחות אחד מבטיח חיסון שפעת מבטיח אוניברסלית יהיה מזוהה ויהיה מוכן להיכנס למחקרים קליניים שלב ג '. אם תצליח בדיקה קלינית נוספת, החיסון המועמד יהפוך לזמין ליצרנים אירופאים ובכך לחזק את השוק שלהם

קישור