טבע: ה-FDA העניק מעמד Fast Track לטיפול הניסיוני אמורסולמין

טבע הודיעה כי ה-FDA העניק מעמד Fast Track לטיפול הניסיוני אמורסולמין (TEV-56286) לטיפול ב-MSA. התרופה נמצאת בשיתוף פעולה אסטרטגי עם MODAG GmbH, חברת ביוטכנולוגיה גרמנית פרטית, ונבדקת כעת בניסוי שלב 2 להערכת יעילותה ובטיחותה.

מעמד Fast Track הוא תהליך של ה-FDA שנועד להקל על פיתוח ולזרז בחינה של תרופות חדשות עם פוטנציאל לטפל במצבים חמורים ולענות על צרכים רפואיים דחופים שאינם מקבלים מענה.

ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח גלובלי והרופא הראשי של טבע, אמר: "ניוון מערכות מרובות הוא מחלה נוירודגנרטיבית קשה ומתקדמת במהירות, ללא מרפא. הפוטנציאל המבטיח של אמורסולמין משקף את מה שאנו בונים בטבע – צנרת פיתוח שמותאמת באמת לצורכי המטופלים, לצד שותפויות אסטרטגיות המקדמות חדשנות".