המכשולים הוסרו ותיקון עולם-קנביט מתחילה לייצר מחדש

חברת תיקון עולם-קנביט הודיעה היום כי עברה בהצלחה את ביקורת היק"ר שנערכה במפעל החדש שלה בציפורית, וקיבלה תקן ישראלי (IMC-GMP) לייצור מוצרי קנאביס רפואי. תקן IMC-GMP הוא תקן האיכות המחייב לייצור תרופות. הביקורת המקיפה כללה בין היתר בדיקת מתקני הייצור, תנאי הייצור, אבטחת איכות, בקרת איכות, ובית מסחר צמוד למפעל (בתקן IMC-GDP, תקן תנאי הפצה נאותים), כולם בהתאם לתקני IMC-GMP.

קבלת הרישיונות המסחריים מהווה אבן דרך משמעותית בהתפתחות העסקית של החברה על-פי היעדים שהחברה הציבה ודיווחה לשנת 2020. קבלת התקן הופכת את תיקון עולם-קנביט לאחת החברות המחזיקות במלוא הרישיונות הנדרשים עבור כל שרשרת הערך - משלב הריבוי והגידול ועד להפצה לבתי המרקחת. להערכת החברה, מכירת מוצרים מהמפעל החדש תחל במהלך אוגוסט 2020.

מפעל הייצור של תיקון עולם-קנביט בציפורית בגליל משתרע על שטח של 2000 מ"ר בנוי, ובהקמתו הושקעו עשרות מיליוני שקלים. רישיון הייצור מאפשר לתיקון עולם-קנביט לעבד, בהיקף מסחרי (הן עבור החברה והן עבור אחרים), תפרחות, שמנים ומיצוי ולייצר מוצרי קנאביס רפואי המותרים על פי רישיון הייצור, מכל אחד מבין: תפרחות קנאביס, מוצרי קנאביס העומדים בתנאי האיכות של נוהל IMC-GMP וחלקי צמח שנותרו לאחר תהליך הייצור ומוצרים המיועדים להשמדה. החברה תתחיל לייצר במפעל בציפורית את תוצרי שתי חוות הגידול אשר בבעלותה, הממוקמות באזור ים המלח ובצפון הארץ, כאשר המפעל ישמש גם לביצוע מחקר ופיתוח. 

בכוונת החברה להמשיך ולפעול על מנת להכשיר את המפעל גם לעמידה בתקן EU-GMP לצורך ייצוא למכירת מוצרי קנאביס רפואי, בכפוף לקבלת היתר ייצוא ממשרד הבריאות. עם קבלתו והשלמת דרישות הרגולטור במדינות הרלוונטיות, תוכל החברה לייצא את מוצריה לגרמניה, אוסטריה ושוויץ במסגרת יישום הסכם החברה מול FETTE PHARMA.

לאחרונה הסכימה החברה על ניתוק קשריה עם בזלת ומעבר להפצת בתי מרקחת באמצעות סל"א, חברת ההפצה של טבע, המתמחה בפתרונות לוגיסטיים בתחום הבריאות. לאור זאת, מסתיים הסכם ההפצה שהיה לה עם חברת בזלת. ההסכם נחתם לתקופה של שנתיים ובמסגרתו ס.ל.א. תמכור, ותפיץ את מוצרי הקנאביס הרפואי מתוצרת תיקון עולם-קנביט לבתי המרקחת המאושרים לכך בישראל.

לדברי אבינועם ספיר, מנכ"ל קנביט-תיקון עולם, "לתקן הייצור שקיבלנו יש משמעויות אסטרטגיות גדולות מאד עבור החברה, ואנו גאים על כך שעברנו את הביקורת בהצלחה. התקן יאפשר לנו לשוב ולייצר בעצמנו בתנופה מלאה מוצרי קנאביס רפואי בישראל במפעל פרמצבטי, לשמור על הרצף הטיפולי מתוצרת כחול-לבן ולהעניק למטופלים שלנו אספקה שוטפת של מוצרים איכותיים, שמאחוריהם הידע ויכולות המו"פ של תיקון עולם-קנביט.

המעבר להפצה באמצעות ס.ל.א משקף את כוונתה של תיקון עולם-קנביט לעמוד בשורה אחת עם חברות הפארמה המובילות בישראל ובראשן טבע. אנו מכוונים קדימה להמשך מימוש החזון של תיקון עולם להביא למטופלינו בישראל מגוון מוצרי קנאביס רפואי מתקדמים, הדירים ובטוחים, בסטנדרטים פרמצבטיים פורצי דרך."