כלל ביוטכנולוגיה: מדיוונד התחילה בניסוי קליני לטיפול בפצעים כרוניים

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת להודיע כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-35%, הודיעה כי גויס חולה ראשון בניסוי קליני פרמקולוגי Phase 2 בתרופה EscharEx, המפותחת על ידה בהתוויה של הטרית פצעים כרוניים.

הניסוי הוא בלתי סמוי, בעל זרוע טיפולית אחת, והוא צפוי לכלול עד 15 חולים עם פצעים כרוניים ורידיים או סכרתיים ברגל התחתונה. הניסוי יתבצע בשניים או בשלושה מרכזים רפואיים בארה"ב, והוא נועד לבחון את האפקט הקליני של התרופה ואת בטיחותה.

בניסוי יוערכו מדדים פרמקולוגיים הנוגעים להטריית פצעים כרוניים. בין השאר, ייאסף מידע על השפעתה של התרופה על הביופילם (שכבה המתהווה על פני הפצע ומורכבת מחיידקים הכלואים בהפרשות הפצע; הביופילם עמיד לטיפול אנטיביוטי ומקשה על ריפוי הפצע) ועל הדלקת בפצע, וכן על התקדמות החלמתו.

להערכת מדיוונד, נתונים מהניסוי צפויים להתקבל במחצית השנייה של 2021.

מדיוונד (Nasdaq: MDWD) מפתחת, מייצרת וממסחרת פתרונות לתיקון רקמות וחידושן על בסיס טכנולוגיה אנזימטית. מדיוונד פיתחה את NexoBrid®, תרופה להטריית כוויות המשווקת באירופה, בישראל ובמדינות נוספות.

בקשה לאישור שווק של NexoBrid בארה"ב הוגשה ל-FDA ותאריך היעד לסיום בחינתה נקבע לסוף יוני 2021. בנוסף, מפתחת מדיוונד את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים, ואת MWPC005, תרופה לסרטן עור שאינו מלנומה; שתיהן נבחנות בניסויים קליניים Phase 2.