אלמדה: וירליטי קיבלה אישור שיווק באירופה

אלמדה ונצ’רס, שותפות מו"פ המשקיעה בחברות בתחומי הבריאות הדיגיטלית, המכשור הרפואי וה-Bioconvergence, הודיעה כי חברת ויריליטי מהפורטפוליו שלה, קיבלה אישור CE לשיווק המוצר שלה במדינות האיחוד האירופאי, אבן דרך רגולטורית המהווה הצפת ערך חשובה לקראת שיווק המוצר ותחילת מכירות באירופה.

לפני כחצי שנה אלמדה הובילה השקעה של 8 מיליון דולר, כשחלקה עמד על 1.5 מיליון דולר והיתרה מקבוצת ארקין. הכסף שגויס משמש בין השאר את ויריליטי להגשת בקשה לאישור FDA והכנת המוצר למכירות גם בארה"ב.

ויריליטי הפועלת בתחום בריאות המין, פיתחה מדבקה המייצרת גירוי חשמלי למניעת שפיכה מוקדמת אצל גברים, אשר עמדה בהצלחה בניסויים קליניים. שפיכה מוקדמת היא אחת ההפרעות הנפוצות ביותר בתפקוד המיני של הגבר. שכיחותה מוערכת בכ-25% מהגברים. השוק העולמי לטיפול בשפיכה מוקדמת צפוי לעמוד על היקף שנתי של כ-3.5 מיליארד דולר בשנת 2026 עם קצב צמיחה של 9%. 

ד"ר אירית יניב, מנכ"לית אלמדה ונצ’רס: "שפיכה מוקדמת היא בעיה נפוצה, הפוגעת באיכות חייהם של גברים ונשים, חברת ויריליטי מציעה פתרון טכנולוגי חדשני וראשון מסוגו בעולם עם יתרונות בולטים בהשוואה לטיפולים תרופתיים שעלולים לגרום לתופעות לוואי. קבלת אישור ה- CE יאפשר לנו להתחיל במכירות ומסחורה הטכנולוגיה באיחוד האירופאי.

עוד הוסיפה יניב: "האסטרטגיה של ויריליטי באירופה ובארה"ב היא למכירת מוצר מדף שיימכר ללא צורך במרשם רופא (OTC), ובהתאם לכך לקבלת האישורים הרגולטוריים של ה FDA וה CE Mark. אנו מאמינים כי יתרונות אלה יספקו נגישות מיידית ופשוטה לפתרון טוב יותר מכל מה שקיים בשוק, גם לאלו המטופלים היום באמצעות תרופות וגם כפתרון לגברים שעד כה נמנעו מטיפול בבעיה זו."

דודי סלטון מנכ"ל ויריליטי: "אני שמח שתקופה ארוכה של פעילות ומאמץ אינטנסיביים של צוות החברה הגיעו לכדי מימוש עם קבלת האישור הרגולטורי המאפשר תחילת מכירות. זוהי אבן דרך משמעותית בהתפתחות החברה כבסיס לצמיחה משמעותית עתידית אשר על יישומה אנו שוקדים בימים אלו. מסקרי שוק שערכנו במדינות שונות בעולם עולה צורך ברור למוצר שכזה ואנו מלאי גאווה על פיתוח חדשני זה".