סופווייב קיבלה אישור FDA למכשור רפואי בהליך קוסמטי

חברת האסתטיקה הרפואית סופווייב (Sofwave), שהוקמה בשנת 2015 בחממת אלון ונצ’רס, דיווחה היום על קבלת אישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), לאפליקטור חדש בשם Precise (מדויק) המתבסס אף הוא על טכנולוגיית ה-SUPERB של החברה.

המוצר החדש הינו אפליקטור (כלו מר, ידית הטיפול) קומפקטי לטיפול נוח ומדויק יותר, לשיפור בקמטי הפנים, בהרמת הגבה, בהרמת עור רפוי בצוואר ושיפור במראה הצלוליט לטווח הקצר. טיפולים אלו מבוצעים כיום בצורה יעילה ובטוחה באמצעות המכשיר הקיים של סופווייב, כאשר האפליקטור החדש והקומפקטי נותן מענה טוב יותר לטיפול באזורי גוף קטנים, דוגמת צידי העיניים והפה ומהווה תוספת שאינה דורשת שינוי בקונסולת ה-SUPERB הנוכחית.

מערכת ה-SUPERB של סופווייב מורכבת משני רכיבים עיקריים - הקונסולה והאפליקטור (ידית הטיפול), כאשר הקונסולה כוללת את מקור החשמל, יחידת הקירור, הרכיבים החשמליים וממשק המשתמש. ידית הטיפול מורכבת ממערך של מתמרים הפולטים גלי אולטרסאונד מתמשכים ואלמנט קירור אקטיבי המשמש לקירור אזור העור במגע עם המתמרים של הידית. כל אלה משמשים לשיפור מראה העור מבלי לפגוע בו חיצונית.

את שנת 2022 סופוויב סיימה עם הפסד תפעולי של כ-17.3 מיליון דולר, בהשוואה להפסד של 8.9 מיליון דולר בשנת 2021. השינוי נובע מהרחבה משמעותית של מערך השיווק בחברה, מהשקעות במחקר ופיתוח וכן הגדלת היקף כוח האדם כחלק מהרחבת פעילות החברה. בניטרול תשלום המבוסס מניות לעובדים, ההפסד התפעולי הסתכם בשנת 2022 בכ-12.2 מיליון דולר, בהשוואה לכ-3.8 מיליון דולר בשנת 2021. בשורה התחתונה סיכמה את שנת 2022 עם הפסד של כ-19.5 מיליון דולר, לעומת הפסד של כ-6.8 מיליון דולר בשנת 2021.

לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב: "בהמשך לקבלת אישור ה-FDA לטכנולוגיית ה-SUPERB של סופווייב לשיפור במראה הצלוליט לטווח קצר בדצמבר האחרון, אנו שמחים להציג את האפליקטור החדש ’Precise’ ללקוחות קיימים ופוטנציאליים. מערך המתמרים הקומפקטי מספק את אותה טכנולוגיית גלי אולטרסאונד בטוחה ויעילה של המכשור הקיים, אך עוצב במיוחד עבור טיפול באזורי גוף קטנים ובעלי גישה מוגבלת, דוגמת צידי העיניים והפה. אנו מצפים כי מערך התכונות המשופר והמתקדם הזה ותצורת האפליקטור החדש יתקבלו היטב על ידי לקוחות סופווייב, ובכוונתנו למנף את Precise לטיפולים נוספים בעתיד".

ד"ר שמעון אקהויז, יו"ר ומייסד סופווייב: "אנו ממשיכים להרחיב את יכולות המכשור של סופווייב, על בסיס טכנולוגיית ה-SUPERB, כך שישרתו את קהל לקוחותינו ההולך וגדל. הפיתוח החדש, Precise SUPERB, שקיבל אתמול את אישור ה-FDA, מתוכנן כך שיתאים לטיפולים באיזורים עם גישה מוגבלת, ה-PRECISE משפר את יכולת הטיפול ודיוק הטיפול באיזורים אלה. אנו נמשיך להביא לשוק האסתטיקה הרפואית מכשור חדשני המבוסס על טכנולוגיית ה-SUPERB שלנו, באמצעותה בוצעו כבר יותר מ-100,000 טיפולים המעידים על היעילות הרבה של הפתרונות שלנו בהשוואה לפתרונות פולשניים ולא פולשניים המתבצעים כיום".