סופווייב קיבלה אישור ה-FDA למכשור רפואי לטיפול מראה צלקות האקנה

חברת המכשור הרפואי האסתטית סופווייב (Sofwave), דיווחה היום (ג’) על קבלת אישור ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) להרחבת אפשרויות הטיפול באמצעות טכנולוגיית ה-SUPERBTM של החברה, גם לשיפור מראה צלקות האקנה.

על מנת לתמוך בבקשה לאישור ה-FDA, ביצעה סופווייב מחקר קליני בקרב 67 מטופלים ומטופלות ב-4 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב. תוצאות הניסוי הדגימו את בטיחות ויעילות הטיפול, כאשר 97% מהמשתתפים שטופלו, הראו שיפור במראה של צלקות אקנה לאחר 3 סבבי טיפול. לפי החברה, היקף שווי השוק הגלובלי של טיפול בצלקות אקנה צפוי להגיע לכ-4.9 מיליארד דולר עד שנת 2029.

חברת Sofwave (סופווייב), שהוקמה בשנת 2015 בחממת אלון ונצ’רס, עוסקת בתחום האסתטיקה הרפואית ומתבססת על טכנולוגיית קרני אולטרסאונד מקבילות, המאושרת על ידי ה-FDA וע"י CE. בשנת 2021 הנפיקה החברה את מניותיה בבורסה לניירות ערך בת"א ופועלת באמצעות החברה וחברות הבנות שהקימה בארה"ב ובאנגליה. מנכ"ל החברה הוא מר לואיס סקאפורי ויו"ר דירקטוריון החברה ומייסד שותף שלה הוא ד"ר שמעון אקהויז.

לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב: "אישור ה-FDA לטיפול בצלקות אקנה מציין אבן דרך חשובה נוספת בבניית מעמדה המוביל של סופווייב בפיתוח ושיווק פתרונות פורצי דרך לטיפולים אסתטיים לא חודרניים. התפוצה הגבוהה של צלקות אקנה ומגבלות הטיפולים הקיימים לטיפול בהן יוצרים הזדמנות עסקית משמעותית ל סופווייב, לרופאים שרכשו את מוצרי החברה ולרופאים שירכשו אותה בעתיד. מעבר לתפוצה הגבוהה של צלקות אקנה במדינות כמו ארה"ב ואירופה השוק האסייתי מהווה הזדמנות עסקית בולטת כיוון שההערכה היא ש-1 מכל 4 בוגרים באסיה סובל מצלקות אקנה. הטיפול שסופווייב מציעה, מהווה בשורה חשובה מכיוון שהטיפולים הקיימים בשוק מוגבלים ביעילותם ובשל הסיכון לפיגמנטציית יתר של העור. אנחנו מעריכים שהרחבת מגוון הטיפולים האפשריים באמצעות מכשיר ה- SofwaveTM של החברה תתמוך בהמשך ההתרחבות המואצת של סופווייב בשנים הבאות".