סופווייב קיבלה אישור FDA לשיפור במראה עור רופס בזרוע העליונה

חברת האסתטיקה הרפואית סופווייב (Sofwave), דיווחה היום (א’) על קבלת אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA), להרחבת אפשרויות הטיפול באמצעות טכנולוגיית ה-SUPERB של החברה, גם לשיפור מראה העור הרופס בזרוע העליונה.

על מנת לתמוך בבקשה לאישור ה-FDA, ביצעה סופווייב מחקר קליני בקרב 46 מטופלים ומטופלות ב-4 מרכזים רפואיים שונים בארה"ב, שכלל שני סבבי טיפול. תוצאות הניסוי הדגימו את בטיחות ויעילות הטיפול, כאשר 93% מהמשתתפים שטופלו, הראו שיפור במראה העור הרופס בזרוע העליונה, ללא כאב או אי נוחות לאחר הטיפול. על פי האגודה האמריקאית למנתחים פלסטיים (American Society of Plastic Surgeons), שוק הברכיופלסטיקה (הרמת זרוע כירורגית) בארה"ב צמח ב-25% בין השנים 2019-2022.

"טכנולוגיית סופווייב מהווה אלטרנטיבה לא פולשנית לשיפור מראה העור הרופס בזרוע העליונה זאת ללא הסיכונים וזמן ההחלמה הנלווים של ניתוחים קונבנציונליים הקיימים בשוק, טיפולי גוף מבוססי לייזר והליכי עיצוב גוף זעיר-פולשניים", כך לפי החברה.

לו סקפורי, מנכ"ל חברת סופווייב: "אנו שמחים לקבל את אישור ה-FDA לשיפור מראה עור רופס של הזרוע העליונה, אישור הנתמך בתוצאות מחקר קליניות מצויינות. אישור זה מדגים ביתר שאת את יכולתנו לטפל בבעיות אסתטיות רפואיות נפוצות שמלוות רבים ברחבי העולם, ומשפיעות ישירות על בריאותם ועל הדימוי העצמי שלהם. בין אם העור הרפוי בזרועותיהם העליונות הוא תוצאה של הזדקנות, ירידה במשקל, גנטיקה או שילוב של הגורמים, תוצאות המחקר שביצענו הינן ברורות ואובייקטיביות, וסוללות את דרכה של סופווייב להפוך לספקית המובילה בתעשיית האסתטיקה הרפואית הלא-פולשנית שהולכת וגדלה. אנו מצפים להמשיך ולהרחיב את השימוש בטכנולוגיה החדשנית שלנו לצורכי טיפול אסתטי באיזורי גוף נוספים, ומעריכים שהרחבת מגוון הטיפולים האפשריים באמצעות מכשיר ה-SofwaveTM שלנו תתמוך בהמשך ההתרחבות המואצת של סופווייב בשנים הבאות".