נסטלה אוכלת את הכובע: אפיטומי משלימה טיסה של מעל 300% החודש

מה שלא טוב לנסטלה - טוב ל-FDA; הניסוי שעליו התבססה אפיטומי לגלולת ההרזייה בהגשה ל-FDA היה זה שנסטלה דחתה; המניה ממשיכה לזנק בהמשך לאישור ה-FDA

מנייתה של אפיטומי מדיקל ממשיכה במסעה צפונה בעקבות אישור ה-FDA שקיבלה בסוף השבוע לשיווק גלולת ההרזייה שלה בארה"ב. מנייתה של החברה מזנקת בכ-28% היום בבורסה ובכך משלימה עלייה של מעל 315% בחודש אחד.

מי שככל הנראה מצטערת על זה שנסוגה מההשקעה בה היא חברת נסטלה העולמית. בחודש דצמבר האחרון נסטלה הודיעה לאפיטומי כי מבטלת את הסכם הרישיון בטענה כי תוצאות הניסוי הקליני בגלולת ההרזייה לא השיגו את התנאים המינימליים לקיום תנאי הרישיון. המניה התרסקה בעקבות הודעתה של נסטלה בכ-60% אך כעת מתברר שמה שלא טוב לנסטלה טוב עבור ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקאית).

במצגת שפרסמה אפיטומי על המידע הקליני בניסוי שעמד ביעדים ברמת מובהקות גבוהה למדי, נראה כי אחוז המטופלים עם ירידה של לפחות 5% במשקל בשבוע ה-24 היה 56% - מעל הסף של 35%. מעבר לכך, נרשמו אפס אירועים חריגים הקשורים לקפסולה כך שלא היו אירועי תופעות לוואי הקשורות לשימוש בגלולה ואפיטומי עמדה במטרת הבטיחות העיקרית.