קדימהסטם ו־NLS Pharmaceutics קיבלו אישור סופי מה־SEC למיזוג החברות

קדימהסטם וחברת NLS Pharmaceutics (נאסד"ק: NLSP) מודיעות כי רשות ניירות ערך האמריקאית (SEC) אישרה את מסמך הרישום F-4 בקשר עם המיזוג ביניהן. האישור נכנס לתוקף ב־9 בספטמבר בשעה 16:00 (שעון החוף המזרחי של ארה"ב), ומהווה את אבן הדרך הרגולטורית הפדרלית הסופית להשלמת העסקה.

עם סיום התהליך תוקם החברה הממוזגת NewcelX Ltd, שתיסחר בנאסד"ק תחת הסימול "NCEL". החברה תאחד את פלטפורמות התרפיה התאית של קדימהסטם עם יכולות NLS בפיתוח תרופות מבוססות מולקולות קטנות.

במסגרת פעילותה הקלינית, קדימהסטם מתכוננת לפתיחת ניסוי שלב IIa בארה"ב במוצר AstroRx® לטיפול ב־ALS, וכעת מתבצע תהליך בחירת מרכזים רפואיים והיערכות רגולטורית. בנוסף, החברה מקדמת את פרויקט IsletRx לטיפול בסוכרת תלוית אינסולין, שזכה להמשך תמיכת קרן BIRD לאחר פגישת Pre-IND מוצלחת עם ה־FDA.

המיזוג ייצור חברה בעלת פייפליין רחב יותר וגישות משלימות בתחומי התרפיה התאית והמולקולות הקטנות, תוך התמקדות במחלות מערכת העצבים המרכזית ובמחלות מטבוליות.

רונן טויטו, יו"ר ומנכ"ל קדימהסטם: "אנחנו שמחים על השלמת אבן דרך זו שמקרבת אותנו באופן משמעותי בדרך למיזוג עם NLS והתחלת מסחר בנאסד"ק. קדימהסטם מתוכננת להיכנס לשלב קליני מתקדם, עם ניסוי שלב IIa ב ALS- באמצעות AstroRx® וכן התקדמות משמעותית בפרויקט הסוכרת שלנו IsletRx. אנו מאמינים שהמיזוג מחזק את מעמדנו הגלובלי, יאפשר גישה לשוקי ההון בארה"ב עם המסחר בנאסד"ק, ותומך במשימתנו להביא מזור וטיפולים לחולים."