מנייתה של פרפל ביוטק מזנקת בכ-100% במסחר המוקדם על רקע השגת אבן דרך

מניית פרפל ביוטק (סימול:PPBT), חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני המפתחת טיפולים חדשניים ראשונים מסוגם שמטרתם להתגבר על התחמקות מערכת החיסון של הגידול ועמידות לתרופות, מזנקת בכ-100% בטרום מסחר בוול סטריט על רקע הישג ייצור משמעותי עבור IM1240, נוגדן תלת־ספציפי (tri-specific) מפלטפורמת CAPTN-3 שלה.

ההישג מאשר את יכולת ההרחבה (scalability) של הפלטפורמה וממצב את IM1240 באופן תחרותי להמשך הפיתוח, לקראת ניסוי קליני ראשון בבני אדם – כאשר הגשת בקשה לניסוי (IND) מתוכננת לשנת 2026. ההישג מדגים את יכולתה של Purple Biotech לייצר נוגדנים מורכבים בתפוקה ובניקיון גבוהים, תוך פוטנציאל לפרופיל בטיחותי משופר בזכות הגבלת הפעלת מערכת החיסון לסביבת הגידול בלבד.

פלטפורמת CAPTN-3 מייצרת נוגדנים תלת-ספציפיים בעלי הפעלה מותנית, המגייסים הן את תאי ה-T והן את תאי ה-NK כדי לעורר תגובה חיסונית חזקה ומקומית בתוך סביבת הגידול (TME). טכנולוגיית ה-"כיסוי הניתן לפירוק" מגבילה את פעילות התרופה לסביבה המקומית של הגידול, ובכך עשויה להרחיב את חלון הטיפול הפוטנציאלי בקרב מטופלים. הזרוע השלישית של הנוגדן מכוונת במיוחד לאנטיגן הסרטני (TAA).

"הקמת תהליך ייצור המסוגל להפיק נוגדנים תלת-ספציפיים מהווה צעד משמעותי בתוכנית הפיתוח שלנו," אמר גלעד (גיל) אפרון, מנכ"ל החברה. "פיתחנו תהליך ייצור וטיהור יעיל במיוחד, שמטרתו לספק מפעיל תאי T ייחודי הכולל פפטיד מוגבל וניתן לפירוק, שנועד למנוע הפעלה חיסונית מחוץ לגידול. אבן הדרך הזו ממקמת את פלטפורמת CAPTN-3 שלנו כפתרון פוטנציאלי אטרקטיבי לפיתוח נוגדנים תלת-ספציפיים מורכבים בעלי תפוקה וניקיון תחרותיים."

ד"ר מייקל שיקלר, ראש תחום העניינים הקליניים והרגולטוריים בחברה, הוסיף: "בהסתמך על עשרות שנות ניסיוני בייצור נוגדנים, הפקת חלבון תלת-ספציפי כמו IM1240 בתפוקה גבוהה וברמת ניקיון גבוהה נחשבה לאתגר משמעותי — ואני שמח שצלחנו אותו בהצלחה. הטכנולוגיה שלנו נועדה לספק מנגנון פעולה משולש: היא מפעילה תאי NK ותאי T ציטוטוקסיים במיוחד באמצעות חסימת האינטראקציה המעכבת NKG2A –HLA-E , ומגייסת תאי T ציטוטוקסיים דרך מיקוד בקולטן CD3, ובכך יוצרת תגובה חיסונית אנטי-סרטנית עוצמתית. המבנה של הנוגדן כולל כיסוי ( cap ) הקשור לאלבומין שניתן לפירוק על ידי פרוטאזות, המונע הפעלה מערכתית של CD3. על ידי הגבלת ההפעלה החיסונית לסביבת הגידול בלבד, גישה זו נועדה להציע פרופיל טיפולי בטוח יותר וזמן מחצית חיים ממושך יותר."