בריינסוויי מדווחת על קבלת אישור FDA של חברה שבה היא השקיעה וביכולתה לרכוש

חברת בריינסוויי (סימול: BWAY), העוסקת בטיפול מתקדם ולא פולשני בהפרעות מוחיות, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור טרום-שיווק (PMA) למערכת Proliv Rx של נוירוליף, כטיפול משלים לחולים בוגרים הסובלים מהפרעת דיכאון מג’ורי (MDD) אשר לא הצליחו להשיג שיפור מספק מלפחות תרופה אחת נוגדת דיכאון קודמת, לשימוש ביתי או במרפאה.

אישור זה מהווה אבן דרך רגולטורית משמעותית, והופך את Proliv™Rx לטיפול הנוירומודולציה (ויסות עצבי) הביתי הראשון והיחיד שאושר על ידי ה- FDA לחולים הסובלים מהפרעת דיכאון מג’ורי (MDD) ועמידים לתרופות.

"ההשקעה האסטרטגית שלנו בנוירוליף, הכוללת אופציה לרכישת החברה, מאפשרת לנו להעצים את הצעת הערך הנוכחית שלנו לשוק הקיים, וכן בעלת פוטנציאל להגדיל את שוק היעד שלנו על ידי מתן אפשרות לטיפול בחולים שייתכן ואינם מסוגלים לגשת בקלות למרפאה. אנו עובדים כעת על סינרגיות הכוללות את התשתיות המסחריות והמחקריות של שתי החברות", מסר הדר לוי, מנכ"ל בריינסוויי. "אישור FDA זה מתקף את אסטרטגיית ההשקעה הראשונית שלנו ומחזק את אמונתנו בטיפול טכנולוגי מבוסס נתונים בתחום בריאות הנפש. שיתוף הפעולה שלנו עם חברת נוירוליף, מחזק ביתר שאת את מעמדנו בשוק ומקדם את חזון ארוך הטווח שלנו להפוך לחברה היחידה בתחום בריאות הנפש המציעה שילוב של שיטות טיפול מרובות, מבוססות נתונים, על פני מסגרות טיפול שונות", סיכם מר לוי.