אליום מדיקל קיבלה אישור FDA למוצר ה - EndoFast™ Reliant SCP החדשני

 אליום מדיקל קיבלה אישור FDA למוצר ה -EndoFast™ Reliant SCP שפיתחה, המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן הנשי בגישה לאפרוסקופית (זעיר פולשנית בטנית).

לדברי אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל: "אנו שמחים על כך שמוצר נוסף וחשוב שלנו אושר לשיווק בארה"ב ומדובר באבן דרך מאוד משמעותית עבורנו. קבלת האישור תוך זמן קצר יחסית מדגישה שוב את יכולתנו במסחור טכנולוגיה וקניין רוחני. אנו מאמינים כי המוצר, שהינו בעל יתרונות קליניים ברורים, ייצור ערך למטופלים, לרופאים, למערכת הבריאות, למבטחים ולבעלי המניות של החברה. מוצר ה - EndoFast™ Reliant SCP לשימוש בפורוצדורה זעיר פולשנית בטנית, עושה שימוש בסיכת העכביש היחודית ומוגנת הפטנטים של החברה המאפשרת השגת חוזק עיגון מירבי, עומק חדירה מינימאלי, שימוש במספר נמוך של סיכות והפחתה משמעותית של הסיכון לפגיעה בכלי דם. בדרך זו, אנו יכולים להשיג תוצאות טובות ובטוחות יותר, החלמה מהירה יותר של המטופל ומשאירים פחות גופים זרים בגוף. המוצר החדשני של החברה מאפשר לרופא המטפל עיגון אופטימאלי של הסיכה ביחס לפתרונות של חברות מתחרות. כמו כן, מוצרי החברה מאפשרים לרופא המטפל לבחור מבין שתי גישות זעיר פולשניות לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי.

הטיפול בגישה הלאפרוסקופית לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי צובר לאחרונה תאוצה משמעותית שלהערכתנו צפוייה להאיץ בשנים הקרובות. אנו מאמינים כי המוצר היחודי ממקם אותנו בצורה אופטימלית להתחרות בשוק זה".

קבלת אישורFDA עבור מוצר נוסף של קו המוצרים היחודי לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הינה תוצאה של מימוש האסטרטגיה העיסקית של אליום לשנים הבאות, בה פועלת החברה למינוף הטכנולוגיה הייחודית של פלטפורמת סיכת העכביש שפותחה על ידה. הסיכה הייחודית, המיועדת לעיגון לרקמות רכות פונה גם ליישומים נוספים, זאת במטרה להרחיב את השוק העסקי הפוטנציאלי של הטכנולוגיה. מוצר ה – EndoFast™ Reliant SCP עבר בהצלחה את כל שלבי הפיתוח ובעקבות קבלת האישור הרגולטורי בארה"ב בכוונת החברה להתחיל בקרוב ביצור סדרות קטנות ובשימוש קליני ומסחרי מבוקר.

אישור זה מצטרף לאישור FDA של החברה מאפריל 2008 לגבי מוצר ה- EndoFast™ Reliant System של החברה לטיפול בצניחת איברים המבוססת על הפלטפורמה הטכנולוגית החדשנית אשר פיתחה החברה לחיבור ולתמיכה ברקמות רכות.

סיכת העכביש הינה המפתח ליעילותו של קו מוצרי ה - EndoFast Reliant, המוצר של חברת הבת המיועד לחיבור, תמיכה וחיזוק רקמות רכות, בתחומי הגניקולוגיה והאורולוגיה. עיצובה ומרכיביה מבוססים על הפלטפורמה הטכנולוגית אשר פיתחה החברה הבת, ומקנים לה תכונות ייחודיות כגון: חיבור חזק לרקמה רכה, עמידות, אפשרות הסרה לאחר החיבור והשתלבות טובה במבנה הרקמה הרכה.

גרסת ה-Reliant SCP EndoFast™ מבוססת על הפלטפורמה של טכנולוגיית סיכת העכביש של ה- Reliant System EndoFast (בגדלים אחרים ובאריזה שונה). באריזת המוצר הלאפרוסקופי כלולים 3 מכשירי הקיבוע (אחד משמש כמכשיר חלופי) לשימוש חד פעמי ובידית אחת (אליה מתחברים מכשירי הקיבוע).