מיילן השיקה תרופה גנרית לטיפול בסכיזופרניה עם מכירות של 41 מיליון דולר

מיילן הודיעה אמש על השקה בארה"ב של טבליות פרפנזין שהיא גרסה גנרית של טרילאפון אשר שווקו כתרופת מקור על ידי שרינג

מיילן הודיעה אמש על השקה בארה"ב של טבליות פרפנזין USP, 2 מ"ג, 4 מ"ג, 8 מ"ג ו -16 מ"ג, שהיא גרסה גנרית של טרילאפון טבליות 2 מ"ג, 4 מ"ג, 8 מ"ג ו -16 מ"ג, אשר שווקו במקור על ידי שרינג. מיילן קיבלה אישור סופי ממשרד המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור יישום התרופות החדש שלה (ANDA) עבור מוצר זה, המשמש לטיפול בסכיזופרניה ולבקרת בחילות והקאות חמורות אצל מבוגרים.

לטבליות המקוריות היו מכירות של כ -41 מיליון דולר ב -12 החודשים שהסתיימו ב -28 בפברואר 2017, על פי נתוני IMS Health.

נכון לעכשיו, למיילן יש 236 ANDAs ממתינים לאישור ה- FDA המייצגות מכירות שנתיות של כ- 104.3 מיליארד דולר במכירות המותג. ארבעים ושש מאלו של ANDAs התלויים ועומדים הם של הזדמנויות פוטנציאליות קרובות, המייצגות מכירות שנתיות של 42.7 מיליארד דולר, ל -12 החודשים שהסתיימו ב -31 בדצמבר 2016, על פי נתוני IMS Health.