נובוקיור - כישלון בניסוי קליני מביא לצניחה חדה במניה

מניית חברת נובוקיור (סימול: NVCR) צונחת ב-18% לאחר שהחברה הודיעה כי ניסוי ה-TRIDENT בשלב 3 לא עמד ביעד המרכזי שלו, שהיה להוכיח עלייה מובהקת סטטיסטית בשיעור ההישרדות הכולל בקרב חולים שאובחנו לאחרונה עם גליובלסטומה.

הניסוי בחן את השפעת העיתוי של שילוב טכנולוגיית "שדות מטפלי גידול" (TTFields), והשווה בין התחלת הטיפול כבר בשלב הכימותרפיה וההקרנות לבין התחלת הטיפול רק בשלב התחזוקה המאוחר יותר. באוכלוסיית הכוונה לטיפול, זרוע ההתחלה המוקדמת הציגה חציון הישרדות כולל של 17.7 חודשים לעומת 17.5 חודשים בזרוע של התחלת התחזוקה, עם יחס סיכון של 0.953 וערך p של 0.519 שאינו מובהק.

מבחינת אחוזי ההישרדות לאורך זמן, זרוע ההתחלה המוקדמת הציגה שיעורי הישרדות לשנה, שנתיים ושלוש שנים של 70.9%, 33.9% ו-22.5% בהתאמה, בעוד שזרוע התחזוקה הציגה שיעורים של 72.0%, 31.6% ו-18.4% בהתאמה.

ניסוי TRIDENT כלל 981 חולים שחולקו באקראי זמן קצר לאחר הניתוח, כאשר חציון הגיל של המשתתפים עמד על 60 שנה. מאפייני הבסיס של המטופלים כללו 38% עם מדד תפקוד KPS של 70 או 80, כ-39% עם מקדם MGMT מתילי, ו-5% עם גידולים בעלי מוטציית IDH, כאשר כ-25% מהמטופלים בשתי הזרועות לא החלו בסופו של דבר את שלב התחזוקה.

המחקר הדגים כי התחלה מוקדמת של טיפול ה-TTFields היא ישימה ונסבלת היטב ולא נצפו בה איתותי בטיחות חדשים, כך שפרופיל הבטיחות של המכשיר נותר עקבי עם מחקרים קליניים קודמים בגליובלסטומה. תוצאות אלו התקבלו להצגה בכנס השנתי 2026 של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה של קרינה.