• הצלחתי לקחת ב 92 לפני ההודעה😅 (ללת)

  • yoelbe
    25/03/15 14:02

• מעניין איך האמריקאים יגיבו. (ללת)

  • גיל פירת
    25/03/15 13:47
  • • 1

  • בד"כ בביוליין תמיד עולה פה😌

    • החנון
      25/03/15 13:59

    עד הסגירה מימושים שם וחוזרת עם פער שלילי מ מקווה שהיום יהיה טוב יש לי כבר קרניים ארוכות מאוד ממנה

    • גיל תראה בVLT בטרום קונה 6.65👍

      • החנון
        25/03/15 14:04

      מוכר מוכר 6.9😃

      • לא באמת התעמקתי...

        • גיל פירת
          25/03/15 14:11

        גם שאלתי את roy... לא מכיר פשוט הכתבה הייתה מעניינת וראיתי בטרום שיגור מקדים.

• לא ארוך זה הנוהל 45 דקות הפסקה (ללת)

  • גולדפינגר
    25/03/15 13:43
  • • 1

  • באמת??

    • גיל פירת
      25/03/15 13:45

    וואלה חידשת לי. מעולם לא שמתי לב לזה... תודה.

הצג עוד 2 תגובות

• 👍 (ללת)

  • סופר תלמיד
    25/03/15 14:34

• 👍ניסוי קליני שלב 1😖 (ללת)

  • my
    25/03/15 14:01

• ביוליין😃

  • סופה ירוקה
    25/03/15 13:47
  • • 2

  איזה הודעה ......מוש מעול איך אספתי אותך בזמן😅 אלוהים תודה רבה🙏 ג.נ. מחזיק במניה ואין באמור שום המלצה על קניה או מכירה נקודה😃

• במקרה של ביוליין...

  • גיל פירת
    25/03/15 13:40
  • • 1

  קודם כל שכלל המשקיעים הוותיקים יחזירו את הפסדיים😉 אז אפשר לדבר על המשך הצלחות בניסויי החברה. נ.ב אינני משקיע וותיק.

  • 😃now you're talking (ללת)

    • בנג'ו
      25/03/15 13:50
    • • 3

• אמן אמן אמן (ללת)

  • yehodap
    25/03/15 13:37
  • • 1

הצג עוד תגובה אחת

• סבלנות מילת מפתח (ללת)

  • mogi123
    25/03/15 13:34

• אין מה לדבר החברה לא מוציאה הודעות

  • דניק
    25/03/15 13:32
  • • 1

  סרק ,מתנהלת יפה ,שומרת על השער שלה בקיצור חברה טובה ומעניינת ממתין להתפתחות בחברה בפנים.😉

• כתבתי עליה לפני יומיים.

  • גיל פירת
    25/03/15 13:29
  • • 1

  פעם הייתה אחת הפייבוריטיות פה... מאז ההנפקה בדיסקאונט ב13$ במקום 15$ לא מדברים עליה פה. ויש בה ממש חוסר סחירות לאחרונה. יש לה ארסנל ענק והמון הודעות בקנה. מעניינת לדעתי.

  • יהיה טוב

    • תמיר
      25/03/15 13:33

    פעם אמרו לא להיתפס בלי טבע. מבחינתי על תיתפס בלי רדהיל ואיתמר.

    • איתמר גם מעניינת.

      • גיל פירת
        25/03/15 13:34

      אבל הדשדוש הזה רוצח אותי... עד שלא תצא מהנמנמת הזו אני לא בפנים. בהצלחה.

      • גם מהדשדוש אפשר להתפרנס

        • תמיר
          25/03/15 13:44

        עד שאיתמר תמריא קנה כמוני בסביבות ה180 וממש קצת מעל 190 . אבל אני רגוע שההמראה תגיע ולאט לאט היא תצבור מחזורים שיקרבו אותה לת'א 100 וכנל לגבי אלרון.

הצג עוד תגובה אחת

• לא קראת מה רשמתי לך מקודם??תפסתי את

  • ROY111
    25/03/15 14:05

  החברה בסילוף נתונים..הראתי בטויטר הוכחה קרעתי אותה כבר 30 אחוז למטה..אחי ממש לא להתקרב.. אחי בביומד צריך לדעת לקרוא נתונים ולהבין..באופן כללי תיזהר מחברות ישראליות יש להםן שם רע מאוד בביומד בחול..

  • אלה התוצאות שפרסמו לפני כמה חודשים.

    • ROY111
      25/03/15 14:13

    שם הם נכשלו.. הם פשוט שיחקו שוב עם הנתונים ובגלל שמישהו שם ידע כביכול שישחררו תוצאות "טובות" אז הוא קנה בטירוף אז הוא נלחם להרים את הנייר..יש לו עוד מזל שיחסית אין שם הרבה הון מניות צף תסתכל על הP VALUE

    

  • חחח מאז שכתבת כבר קראתי

    • גיל פירת
      25/03/15 14:13

    אתה תמיד נלהב כל כך.. מוסיף סימני שאלה וקריאה. כותב עובדתי ובתקיפות. אבל קצת סבלנות!😉

    • כן אחי..הדרך היחידה שתעלה זה רק

      • ROY111
        25/03/15 14:22

      בגלל המזל שיש קצת הון מניות צף..מדובר בניסוי שנכשל במובהקות ועכשיו רק שיחקו איתו..בקיצור העלייה לא מוצדקת פה. רק מיידע אותך ואם אדם פירשטיין ששלחתי לו את הנתונים ירשום כתבה היא תסיים מינוס 10 היום.. אבל אני כמובן לא ממליץ

וי.בי.אל: תוצאות ביניים חיוביות בניסוי שלב 2 בחולי גליובסטומה חוזרת

• חדשות ספונסר
  25/03/15 13:22

בחברה מצפים להתחיל בניסוי הקליני שלב 3 בתרופת ה- VB-111 בהמשך שנה זו

• זה ספין..בניוסי המקורי נכשלה..רשמתי

  • ROY111
    25/03/15 14:09

  את זה שהיתה ב8.6 מאז גילחה כבר את כל העלייה כמעט..שזה בערך 40 אחוז

• Vblt כבר 40%+ במסחר המקדים (ללת)

  • גיל פירת
    25/03/15 13:24

נקסטגן בנצור מימש 12 מליון אופ בשער 22 😱📝

• GuyCom
  25/03/15 13:15

סכום השקעה מכובד של 2.6 מיליון ש"ח לפי שער 22 המניה כרגע בשער 14.8 כלומר שילם פרמיה של 50% מעל מחיר השוק הנייר החזיר את כל מהלך העליות האחרון שהיה בו עת הגיע לאזור 24 מחזיק הצלחות 🌹⬆ * אין בהודעה זו כל המלצה לקניה או מכירה של הנייר

• נקסטג'ן מימוש אופציות

• כנראה זה פשר המחזורים שם אתמול והיו

  • מוטי97
    25/03/15 13:23

  והיום, מישהו שם קונה ומוכר לעצמו או שמעביר למישהו אחר, רוב העיסקאות באותו שער עם אותם כמויות, אבל זה שהוא מימש כזה כמות בשער גבוה מראה על הבעת אימון גדולה.

• אתה טועה ... ניתנות למימוש בשער שנק

  • Vינטו
    25/03/15 13:22

  שנקבת ... הוא עדיין לא מימש ... לדעתי כל המהלך הזה של הקצאת האופציות לרון בנצור הוא מהלך חיובי הן לחברה והן למחזיקי המניה ... הכניסה של רון בנצור היא מאד חשובה ומהותית לחברה אשר אני מאמין שבעתיד נראה ונהייה עדים להצפת ערך די גבוה ... דעתי ...

  • צודק ראיתי סכומים חשבתי מימש 🌹👍 (ללת)

    • GuyCom
      25/03/15 13:39

• 8.77%. ירד בודאי עוד. כרגע אלה

  • שרוני1
    25/03/15 13:28

  הישראלים

• 👍😅 (ללת)

  • סופה ירוקה
    25/03/15 13:26

ביוליין: תוצאות בטיחות ויעילות מוצלחות עבור טיפול חדשני לנדידת תאי גזע

• חדשות ספונסר
  25/03/15 13:05
• • 2

ניסוי קליני שלב 1 בחן את מוצר הדגל הקליני של החברה, BL-8040, כגישה חדשה להשריית נדידת תאי גזע ממח העצם ואיסופם ממחזור הדם

• פששש איזה התנפלות בטרום

  • גיל פירת
    25/03/15 13:20

  חזרה למסחר.

• נדיר, אצל כל המטופלים היה הצלחה פשש (ללת)

  • 052052
    25/03/15 13:15

• כי הצליחה בשלב 1..המידע פנים שם חגג

  • ROY111
    25/03/15 13:04
  • • 4

  אתמול..לא סתם עלתה חזק אתמול בוול..

  • ביוליין להערכתי תסגור היום 15-20%

    • גיל פירת
      25/03/15 13:09
    • • 1

    למעלה. משהו באזור ה2.70.

    • להערכתי לפחות 35%

      • kfiri
        25/03/15 13:15
      • • 1

      עצם התגובה של כינרת והנתונים המעידים על תוצאות מעבר לרף ציפיות החברה, אומרת המון. כבר ראיתי המון הודעות חברות שניסו להסתיר את תוצאות האמת ולייפות את המציאות, זה ממש לא נראה כך בהודעה הזו. (מחזיק ולא ממליץ)😉

      • להערכתי לפחות 647%

        • בנג'ו
          25/03/15 13:33
        • • 5

        אם לא יותר...

        • יאלללהה!!!☺ (ללת)

          • גיל פירת
            25/03/15 13:35

      • כן??

        • גיל פירת
          25/03/15 13:19

        מה עם העלייה של אתמול.. והפחד של משקיעים אחרי העלייה הקודמת שעלתה 30% ובשיא התקפלה וירדה מה3$ עד ל2.6$. לדעתי נראה היום +15-20%. מחזיק במניה משער 68. וכמו שאמרתי בכמה הזדמנויות. אני שורי על המהלכים האחרונים שם מאוד!

    • א תתפלא אם כל אלה שידעו אתמול ונכנס

      • ROY111
        25/03/15 13:14

      ימכרו על הראש כפי שבדרך כלל קורה בביוליין.. המידע פנים בחברות הישראליות מטורף.. רוצה דוגמא נוספת.. תסתכל עכשיו על VBLT הוציאה תוצאות ביניים שלב שלב 2..תסתכל כמה עלתה לפני כמה ימים (מעל 100 אחוז)..אתה חושב שסתם ככה עלתה?? החלק הרע והשם הרע של חברות ישראליות שהן מפוצצות במידע פנים...

      • אגב שים לב שכל יום..

        • גיל פירת
          25/03/15 13:17

        גם אתמול... המניה נגמה.חזקה מאוד. באמת לא לעניין. אבל אני מאמין בביוליין מהיום שנוברטיס השקיעו בה. אני בפנים משער 68. אין לי תלונות.

      • חד משמעית.

        • גיל פירת
          25/03/15 13:15

        שים לב מה קרה במיקרומדיק... שאיש לא ידע. המניה פשוט זינקה בשיא היומי ל90%. וסיימה ב70%.

        • עכשיו VBLT גם משהו מסריח בתוצאות

          • ROY111
            25/03/15 13:28

          שלה עכשיו..נראה כמה תסגור

          • מה מסריח לדעתך?

            • גיל פירת
              25/03/15 13:31

            הודעה חיובית סך הכל.

            • בינתיים גילחה מ30 אחוז מאז שאמ

              • ROY111
                25/03/15 13:35

              ..היא שיחקה עם הנתונים..בניסוי המקורי היא נכשלה בלי מובהקות (0.22).. תתסכל איך יורדת מ8.6 עכשיו 6.5... בקיצור שם רע לישראליות ודי בצדק בגלל זה אף פעם חברה ישראלית (שמזוהה גם כישראלית ולא KUTE לא מזוהה כחברהה ישראלית) לא תסחר כמו חברה אמריקאית למי ששאל..

              • זה וי בי אל?

                • גיל פירת
                  25/03/15 13:38

                טוב תודה. בכלל לא הכרתי את החברה. לא אגע. יום טוב!

                • שלחתי לכתב ביומד שם את

                  • ROY111
                    25/03/15 13:48

                  התוצאות שנכשלה..אם הוא יפרסם כתבה עליה היא סוגרת באדום היום..

• יש ניחושים כמה אחוז שווה ההודעה? (ללת)

  • משקיע מפוכח
    25/03/15 13:03

  • להערכתי 15-20%

    • גיל פירת
      25/03/15 13:11

    למעלה. לא יותר.

• ביוליין

  • damir
    25/03/15 13:03

  תוצאות בטיחות ויעילות מוצלחות בטיפול חדשני לנדידת תאי גזע

• הכותרת : תוצאות יעילות ובטיחות

  • yc
    25/03/15 13:02

  מוצלחות בניסוי .... 😌

• הודעה חיובית במאיה (ללת)

  • dubchek
    25/03/15 13:01

הצג עוד 14 תגובות

• לא קונים ב435 כדי למכור ב390 😝

  • filli
    25/03/15 13:15

  חוץ מזה שלא זורקים מניות לפני פרסום שלב 3. מי שקונה היום קונה כבר כדי להישאר לפרסום התוצאות ולמסחור. אבל הכי חשוב - אין הגיון לקנות ב435 כדי לנסות למכור מיידית בשוק שכרגע עומד על 390. מה ההגיון בזה בדיוק? זו סכנה עצומה. ההנפקה היום היא הנפקה במחיר גבוה ממחיר השוק לא נמוך ממחיר השוק. זה נדיר וחשוב לזכור את זה

  • דווקא נשמע הגיוני להשתתף בהנפה , לזרוק את המנ

    • רון103
      25/03/15 13:41

    המניות בכל מחיר, וכך יוצא שהרווחתה אופציות במכירת חיסול🙇 הנפקה שווה!!!!

• בריינסווי

  • ברייל
    25/03/15 13:03
  • • 1

  היום בדיוק 3 חודשים מאז דיווחו על סיום כהונתו של עוזי סופר .אני מאמין שמי שלא קנה עד עכשיו מחכה לדיווח לגבי המנכ'ל ולגבי הדוח ...עד היום אני לא מבין למה הזדרזו לדווח על סיום כהונתו של סופר.👍

• כן פייט

  • Ilai61
    25/03/15 13:07

  אמן הלוואי שאתה צודק

• אז בסך הכל ..

  • tametalk951
    25/03/15 12:42

  מה אתה אומר על המניה עצמה ..? שווה להחזיק אותה לטווח ארוך קצר ? אני בעיקרון מחזיק את האופציות שלה ...

  • לדעתי ורק לדעתי..

    • filli
      25/03/15 12:50

    אופציה 1: שווה לזרוק, היא יקרה יחסית אופציה 3: שעומדת לצאת לשוק: די שווה אופציה 2: אחד הלהיטים כרגע בשוק בתל אביב. קרובה לכסף מצד אחד, ומצד שני ערך המימוש שלה יישאר נמוך הרבה יותר מהשתיים האחרות כשזה יגיע לפרסום התוצאות והתחלת מסחור המניה עצמה צפויה לזנק אחרי שההנפקה תיגמר והשוק יתחיל להתכונן לתוצאות שעומדות להתפרסם בקרוב. הסיכויים להצלחת הניסויים מאד מאד גבוהים. שלא כמו הרבה חברות ביו אחרות. ממליץ לעיין בדוחות שפורסמו ובהודעות קודמות שפורסמו בפורום כאן. ג.נ: מחזיק במניה ובאופציות וממשיך לחזק, כולל היום. בהצלחה!  👍

    • הערת שוליים: תזכורת לתשובות החברה

      • filli
        25/03/15 12:59

      הפורום כאן שלח שאלות לחברה והם ענו תשובות. כדאי לקרוא טוב טוב. בעיקר כדאי לשים לב לרמז ההכנסות הצפויות - 200 מיליון דולר. במכפיל נמוך של 4 אפילו, מדובר בשווי חברה של 800 מיליון דולר. כרגע שווי החברה עומד על 20 מיליון שקל ואחרי ההנפקה - 30 מיליון שקל. אז אפשר להיות זהירים ואפילו יותר זהירים. אבל הפער הוא לא פחות ממדהים. ותודה לפורום ספונסר שמאפשר את השיחה הפורה והמעניין הזה. שאלות עבור כיטוב פארמה משקיע מגווון: 1. שאלה: מי מנהל מטעם כיטוב את הניסוי הקליני? מה הרקע והנסיון שלו בתחום? תשובה: הצוות מטעם כיטוב המטפל בכל הקשור לניסוי עתיר ניסיון בתכנון וביצוע ניסויים קליניים ומנוהל על ידי ד""ר פול ווימאק המטפל בעיקר בכל הקשור לקליניקה ורגולציה. ד""ר וויליאם ברלין, כימאי בעל עבר עשיר ב FDA, אחראי על CMC ואספקה, ד""ר דבורה קירשלינג, מנהלת פרוייקטים ואחראית על כתיבה טכנית ושמחה ראק, סמנכ""ל הכספים של החברה מטפל בלוגיסטיקה השוטפת והניהול הכספי של הניסוי. דני משקיע: 1. שאלה: מה גודל השוק של התרופה עליה אתם מתבססים? תשובה: ה Celebrex היא תרופה של פייזר שהיקף המכירות שלה ב 2013 היה כ 3 מיליארד דולר בשנה. עד להשקת המוצר שלנו צפויה בשוק גנריקה של ה Celebrex כך שהיקף המכירות הכולל עשוי לרדת. מדובר בכל מקרה בשוק גדול מאוד שאפילו לנתח קטן ממנו יש משמעות פיננסית גדולה. 2. שאלה: מה הסיבה שדקסל חתמה אתכם על עסקה? ממה שהבנתי זו הפעם הראשונה שדקסל מפתחת תרופה עבור חברה אחרת? תשובה: נכון. כפי שידוע לנו, זו הפעם הראשונה שדקסל מפתחת ומייצרת תרופה שלא עבור עצמה. ההסכם עם דקסל מהווה מבחינתנו הבעת אמון משמעותית מאוד. דקסל, כיום חברת התרופות השניה בגודלה בישראל אחרי טבע, נכנסה לעסקה לאחר תהליך ממושך של בדיקת נאותות וקבלת כל החומרים וההתכתבויות שלנו עם ה FDA. עצם העובדה שהם מקצים עבורנו משאבי ייצור ופיתוח, יחד עם האופציה לזכות ראשונים למו""מ לייצור ושיווק שהם רכשו תמורת 500 אלף דולר, מחזקים בנו מאוד את האמונה בפוטנציאל השיווק המסחרי של התרופה לאחר השקתה. אני רוצה לציין ששיתוף הפעולה עם דקסל הוא מצויין ואנחנו מתרשמים מאוד מהעבודה המקצועית שהם עושים עבורנו. Air now: 1. שאלה: מי זה בעל השליטה JPW והאם יש קשר למוריס לסטר? תשובה: JPW היא חברה בשליטתו של ד""ר פול ויימאק, יו""ר הדירקטוריון והמנהל הרפואי של החברה. אין כל קשר בין JPW ובין מוריס לסטר. 2. שאלה: האם הם קיבלו מבודקי פטנטים גם הערכות שליליות שאומרות שהפטנט לא יתקבל? הפטנט נמצא בבדיקה משנת 2008 (על פי המצגת שלהם) האם מעבר לפטנט ""שיטה"" שקל לעקיפה יש להם חיזוק נוסף ואם כן מהו. תשובה: ראשית, תפקידם של בוחני פטנטים אינו להביע הערכות חיוביות או שליליות על סיכויי קבלת הפטנט. החברה מקיימת עם בוחני הפטנטים דיאלוג שוטף אשר במסגרתו, כמו בכל הגשת פטנט, מועלות שאלות על ידי בוחני הפטנטים והם לעיתים מבקשים מידע או סימוכין נוספים לגבי סעיפים מסוימים בבקשת הפטנט, החברה מספקת מענה שוטף לשאלות הבוחנים ומשקיעה זמן, מחשבה, אמצעים ומשאבים רבים בחיזוק ותחזוק של קניינה הרוחני, ובכלל זה את ההגנה הפטנטית של החברה. כפי שצויין במצגת החברה, בנוסף להגנה הפטנטית, ה FDA בארה""ב מעניק בלעדיות, המונעת תחרות גנרית, של 3 שנים לפחות לכל תרופה חדשה. באירופה מוענקת בלעדיות של 7-10 שנים. 3. שאלה: למה אקס טי אל ביטלה את ההסכם איתם בעבר (הרי הם הכניסו מאז פרויקט אחר להשקעה)? תשובה: ההנחה העומדת בבסיס השאלה אינה נכונה היות וההסכם בוטל על ידי כיטוב משיקולים מסחריים. 4. שאלה: האם החל הניסוי באיזה מרכזים הוא מבוצע? תשובה: הניסוי החל, כפי שדווח, ביוני השנה. הניסוי מבוצע בשמונה מרכזים רפואיים בבריטניה (אנגליה וצפון אירלנד). 5. שאלה: במצגות הראשונות שלהם הם טענו שאם וכאשר הם יצליחו להוכיח יעילות עם איזו יעילות בירידה בלחץ הדם? תשובה: כפי שסוכם בין החברה ובין ה FDA בכתב באמצעות Special Protocol Assessment (SPA), על החברה להוכיח כי תרופת הקומבינציה של החברה (celecoxib + amlodipine) יעילה בהפחתה של לפחות 50% מההפחתה בלחץ הדם המתקבלת באמצעות מתן של amlodipine בלבד. 6. שאלה: על פי הFDA אסור יהיה לרופאים לרשום את התרופה המקורית celecoxib תוך הסתמכות על חוק קודם שם, במקרה שזה לא יקרה ורופאים ימשיכו לרשום את התרופה הקיימת ,האם הם ילכו לרגולציה משפטית ואם כן כמה זמן וכסף זה יקח? תשובה: כיטוב מתמקדת בפיתוח תרופות ואין לחברה כוונות לתבוע רופאים או לעסוק ברגולציה משפטית כאמור. 7. שאלה: במידה והתרופה הגנרית המקורית כן תשאר בשוק מה הערכתם יהיה נתח השוק שלהם? תשובה: ראשית, בוודאי שהתרופה הגנרית תישאר בשוק. עם זאת, ההנחה היא שלרופאים יהיה כדאי לרשום את התרופה של כיטוב לעומת רישום של שתי התרופות בנפרד. כאשר הוא נותן מרשם לתרופת הקומבינציה, הרופא מוודא כי המטופל אכן נוטל את התרופה להורדת לחץ דם, שכן לחץ דם אינו מלווה בכאב. לעומת זאת, כאשר הוא רושם את שתי התרופות בנפרד, אין לרופא וודאות שהמטופל אכן ייקח את התרופות המיועדות ללחץ דם. כמו כן, תרבות תביעות הנזיקין כנגד רופאים בארה""ב מפותחת וחולים עלולים לתבוע רופאים שירשמו את שתי התרופות בנפרד במקום את תרופת הקומבינציה, המבטיחה Compliance. מצד החולים, מעבר לנוחות שבנטילת כדור אחד במקום שניים, בארה""ב קיים תשלום מינימלי לכל מרשם כך שתרופת קומבינציה עשויה להיות זולה יותר לחולה. בנוסף, במסגרת ההסכם שחתמה החברה עם ה FDA, אושר לחברה להוסיף את התווית הבאה (labeling) לעלון לצרכן: ""תרופה זו מסייעת בהפחתת לחץ דם. הפחתת לחץ דם מפחיתה את הסיכון ללקות בסיבוכים קרדיווסקולריים, התקפי לב ושבץ מוחי"". לתווית זו חשיבות רבה, שכן תרופת המקור, כמו כל NSAID (תרופה אנטי דלקתית ללא סטרואידים) אחרת בשוק בארה""ב, נושאת תווית אזהרה בולטת (Black Box): ""תרופה זו עלולה

      • המשך

        • filli
          25/03/15 13:00

        7. שאלה: במידה והתרופה הגנרית המקורית כן תשאר בשוק מה הערכתם יהיה נתח השוק שלהם? תשובה: ראשית, בוודאי שהתרופה הגנרית תישאר בשוק. עם זאת, ההנחה היא שלרופאים יהיה כדאי לרשום את התרופה של כיטוב לעומת רישום של שתי התרופות בנפרד. כאשר הוא נותן מרשם לתרופת הקומבינציה, הרופא מוודא כי המטופל אכן נוטל את התרופה להורדת לחץ דם, שכן לחץ דם אינו מלווה בכאב. לעומת זאת, כאשר הוא רושם את שתי התרופות בנפרד, אין לרופא וודאות שהמטופל אכן ייקח את התרופות המיועדות ללחץ דם. כמו כן, תרבות תביעות הנזיקין כנגד רופאים בארה""ב מפותחת וחולים עלולים לתבוע רופאים שירשמו את שתי התרופות בנפרד במקום את תרופת הקומבינציה, המבטיחה Compliance. מצד החולים, מעבר לנוחות שבנטילת כדור אחד במקום שניים, בארה""ב קיים תשלום מינימלי לכל מרשם כך שתרופת קומבינציה עשויה להיות זולה יותר לחולה. בנוסף, במסגרת ההסכם שחתמה החברה עם ה FDA, אושר לחברה להוסיף את התווית הבאה (labeling) לעלון לצרכן: ""תרופה זו מסייעת בהפחתת לחץ דם. הפחתת לחץ דם מפחיתה את הסיכון ללקות בסיבוכים קרדיווסקולריים, התקפי לב ושבץ מוחי"". לתווית זו חשיבות רבה, שכן תרופת המקור, כמו כל NSAID (תרופה אנטי דלקתית ללא סטרואידים) אחרת בשוק בארה""ב, נושאת תווית אזהרה בולטת (Black Box): ""תרופה זו עלולה לגרום לעליה בלחץ הדם ולסיכון מוגבר ללקות בסיבוכים קרדיווסקולריים, שבץ ומוות"". חשוב בנקודה זו להבהיר כי היות ומדובר בהנחיה גורפת של ה FDA ביחס לתרופות מסוג NSAID, סביר שגם התרופה שלנו תכלול את התווית האחרונה (Black Box), יחד עם התווית הראשונה. לגבי נתח השוק, כמובן שעדיין מוקדם לצפות את היקף המכירות בשלב זה. נתח השוק הסופי תלוי בהרבה מאוד פרמטרים שעשויים להשתנות עד להשקת התרופה. עם זאת, תרופה מעניינת להשוואה היא ה VIMOVO (קומבינציה של esomeprazole ו naproxen). ל naproxen, כמו לשאר הNSAID הלא סלקטיביים, תופעת לוואי נוספת, מלבד העליה בלחץ הדם, והיא דימומים במערכת העיכול. ה VIMOVO, אשר מוסחרה בעבר ע""יAstra Zeneca וכיום ע""י Horizon Pharma, מספקת מענה לתופעת הלוואי הקשורה למערכת העיכול אולם אינה מספקת טיפול לבעיית העליה בלחץ הדם. מכירות ה VIMOVO בשנת 2014 (ע""פ נתוני Horizon) יהיו באזור ה 200 מליון דולר בארה""ב בלבד. בניגוד ל naproxen ושאר הNSAID הלא-סלקטיביים, ל NSAID הסלקטיביים תופעת לוואי משמעותית אחת בלבד: עליה בלחץ הדם. היות ו celecoxib היא ה NSAID הסלקטיבית היחידה המאושרת בארה""ב, החברה בחרה בקומבינציה המספקת כיסוי טיפולי שלם בטבליה אחת. אנו מאמינים שתרופת הקומבינציה של החברה, המספקת מענה שלם יותר לרופא ולחולה, עשויה להגיע להיקף מכירות שלא יפחת מהיקף המכירות של VIMOVO (כאמור, 200 מליון דולר בשנה). 8. שאלה: חברות כמו טבע ופייזר לא משקשקות לנוכח הפיתוחים שלכם? כנראה שלא כי אחרת היו קונים אותכם כבר עכשיו ב10 מליון שקל ומעיפים אותכם מהשוק. למה אתם לא עושים רושם עליהם? תשובה: אנו מעריכים כי נכון יהיה לפעול למסחור התרופה עם חברת פארמה רק לאחר קבלת תוצאות הניסוי הקליני ולכן טרם החלנו בשיווק המוצר ופעילות פיתוח עסקי בקרב חברות הפארמה, אנו מאמינים כי חברות הפארמה יגלו עניין רב במוצר במידה ותוצאות הניסוי יהיו חיוביות ולאחר שהן תיחשפנה להתכתבויות בין החברה ובין ה FDA. כמו כן, חשוב להזכיר כי דקסל פארמה, המבצעת עבורנו את כלל תהליך ה CMC ופיתוח המוצר, קיבלה מהחברה, תמורת תשלום של 500 אלף דולר, זכות ראשונים למו""מ בקשר לשיווק התרופה וככל שנקבל הצעה מחברת פארמה כאמור, עלינו ראשית לאפשר לדקסל לממש את האופציה שרכשה. 9. שאלה: כמה אחוז מכל הנוטלים את תרופת ה celecoxib סובלים מיתר לחץ דם באופן כללי? תשובה: על פי נתווני ה CDC (Center for Disease Control), כ 40%-50% מכלל החולים המאובחנים לראשונה כסובלים מ Osteoartritis סובלים במקביל גם מיתר לחץ דם שאינו מיוחס לשימוש ב NSAID, לאחר השימוש ב NSAID (כמו celecoxib) מספר זה כמובן עולה. 10. שאלה: כמה אחוז מהחולים הנוטלים celecoxib מעלים את לחץ הדם שלהם מעל 10 ממ\כספית באופן קבוע בעקבות הטיפול הנ""ל? תשובה: למיטב ידיעתנו אין בספרות המקצועית מחקר רלוונטי המספק מענה לשאלה זו. סביר שנתונים שנקבל במהלך הניסוי הקליני יספקו מענה לשאלה זו, כמו לשאלות מעניינות רבות נוספות. 11. שאלה: מתוך אילו שסובלים כבר מיתר לחץ דם ונדרשים לקבל טיפול ב celecoxib איזו תרופת ללחץ דם הם נוטלים בשכיחות הגבוהה ובאיזה מינון (כמה שכיחות ומאמר על זה) וכמה מהם זקוקים ליותר מסוג כדור ללחץ דם אחד. תשובה: בוצעו בעבר מספר מחקרים רטרוספקטיביים שכימתו את התפלגות השימוש בתרופות ללחץ דם גבוה תוך כדי שימוש בתרופות מסוג NSAID. המחקר הרלוונטי ביותר בוצע ע""י Aljadhey et al ((BMC Cardiovascular Disorders, 2012. על פי מחקר זה, השימוש בתרופות מסוג ACE inhibitors, calcium channel blockers , diuretics ו beta blockers כמעט ומתחלק שווה בשווה, כאשר ישנה נוכחות מעטה יותר ל beta blockers. על פי מחקר זה, לשימוש ביותר מסוג תרופה אחת להורדת לחץ דם אין משמעות סטטיסטית בהפחתת לחץ דם כנגד שימוש בתרופה יחידה. למיטב ידיעתנו, אין נתונים בספרות הרפואית לגבי מחקר דומה המתייחס גם למינונים שונים. נקודה חשובה לציון היא שלמרות שהניסוי הקליני שאנו עורכים בודק רק מינון יחיד של amlodipine (10 מ""ג), ה FDA אישר לנו, בכתב, שעל בסיס תוצאות הניסוי במינון זה נקבל אישור לשיווק גם לשני מינונים נוספים של amlodipine (2.5 מ""ג ו 5 מ""ג), כל אחד עם 200 מ""ג celecoxib. 12. שאלה: מה יקרה לחולים שמינון התרופה נוגדת לחץ דם אינו מספיק ,בכדי לאזן את לחץ הדם? כמה כדורים ואיזה הם יצטרכו? תשובה: במקרה כזה ניתן כמובן להעלות מינון, להחליף לתרופה מסוג שונה או לטפל בקומבינציה של מספר תרופות שונות, הכל בכפוף להעדפתו ונסיונו הקליני של הרופא המטפל.

        • דימיונות ופימפום 

          • מאיר10
            25/03/15 13:23
          • • 1

          ארוכה הדרך  מהתוצאות ואישורים ולאקזיט  פעם יוכלו לספר סיפורי אבל לאחר שבעלי ענין לא השתתפו בהנפקות אין שום אמת בפימפום הציבור  יממן והוא ימחק יהיה אקזיט יהיה כפול מניות לבעלי עניין עיסקה מאד טובה  ללסטר 

          • תגיד מאיר 10 הכינוי הקודם שלך היה

            • רון103
              25/03/15 13:44

            air now???

          • ההודעה שלך מלאה שגיאות:

            • filli
              25/03/15 13:33

            1. לסטר כבר לא בפנים 2. חכה לתוצאות. תראה שבעלי עניין השתתפו בהנפקה 3. אם אתה לא רוצה אופציות - תקנה מניות. אין שום בעיה 4. בעלי העניין מחזיקים אחוז נכבד מאד בחברה. עיין בנתונים בבקשה. 5. ההיסטוריה שלך מלאה בהודעות נגד לחברה. 6. ההודעות שלך הופרכו פעם אחר פעם. נחיה ונראה. בהצלחה!!

            • תשובה 

              • מאיר10
                25/03/15 13:43

              לסטר בפנים רק בהצלח ואז מקבלים 17 מיליון מניות בחינם  כפול4 שקל של הנפקה זה נותן 68 מיליון תוספת לשווי שוק  2 עד היום לא השתתפו רק הסיפור של לאומי ואחרי כמה ימים מכרו את המניות ת 3 אין לי בעיה לקנות בכל זאת זה לא רלונטי  4בעלי עניין יורדים כל הזמן דרך הנפקות לציבור  בלי השתתפותם ומכירת מניות של בעלי עניין כל הזמן 6 אני לא נגד החברה רק נגד פימפום  כאילו יש כבר אישור וכאילו כבר שווה מיליארד דולר על מוצר שרכשו לפי  שווי 2 מיליון לאחר שהסתובב בשוק שנים ואף אחד לא אותו גם אקס טי אל לא רצה אותו  6 הציבור ישפוט ואמת יהיה רק לאחר התוצאות הסופיות 

        • אוקיי תודה רבה לך .. (ללת)

          • tametalk951
            25/03/15 13:08

        • המשך

          • filli
            25/03/15 13:01

          13. שאלה: האם אילו שמעלים לחץ דם מעל 10 ממ כספית תחת תרופה celecoxib, יעלו לחץ דם גם במעבר לתרופה אנטי דלקתית אחרת? תשובה: במחקרים שהתקיימו עד היום, נצפתה עליה בלחץ דם באופן גורף בשימוש ב NSAID, עם הבדלים מסויימים בין תרופה לתרופה (בד""כ בין 3-5 מ""מ כספית בממוצע). עם זאת, הנתונים הקיימים כיום מתבססים על בדיקות לחץ דם שנערכו במרפאה. נתונים מסוג זה בעייתים ונוטים לסטיית תקן רחבה. למיטב ידיעתנו, טרם התקיים מחקר מקיף שעושה שימוש ב ABPM (מדידת לחץ דם אמבולטורית) כפי שהחברה מבצעת בניסוי הקליני הנוכחי (הבדיקה שאנו מבצעים במסגרת הניסוי עושה שימוש במכשור מיוחד אותו לובשים הנבדקים ואשר מבצע בדיקת ל""ד כל מספר דקות, ביום ובלילה), כך שהנתונים הצפויים בניסוי עשויים לשפוך אור נוסף וחדש על הידוע בתחום. 14. שאלה: מה אחוזי עליה בלחץ דם של תרופת ה Ibuprofen ולמה היא לא נבחרה לקוקטיל שלהם אלא celecoxib? תשובה: על פי הידוע כיום בהתבסס על מחקרים קיימים, Ibuprofen מעלה לחץ דם ב 3-4 מ""מ כספית בממוצע. לתרופת הקומבינציה שלנו בחרנו להשתמש ב celecoxib משתי הסיבות הבאות: א. Ibuprofen ניתנת לשימוש באינדקציה הרלוונטית (Osteoarthritis) במינון של 4 כדורים ביום, celecoxib, לעומת זאת ניתנת פעם אחת ביום, כך שהשילוב בינה ובין amlodipine אפשרי (גם amlodipine ניתנת פעם ביום) והנוחות למשתמש מקסימלית. ב. ל Ibuprofen, כמו לשאר הNSAID הלא סלקטיביים, תופעת לוואי נוספת, מלבד העליה בלחץ הדם, והיא פגיעה העלולה לגרום לדימומים במערכת העיכול. ל NSAID הסלקטיביים תופעת לואי משמעותית אחת בלבד: עליה בלחץ הדם. מכיוון ש celecoxib היא ה NSAID הסלקטיבית היחידה המאושרת בארה""ב, בחרנו בקומבינציה המספקת כיסוי טיפולי תרפויטי שלם בטבליה אחת. 15. שאלה: מה הם חושבים עלות חודשית למשתמש של התרופה שלהם וגם מה כיום עלות למשתמש של שתי התרופות שהם מכילות? תשובה: העלות למשתמש הנוכחית של שתי התרופות שמרכיבות את הקומבינציה היא מספר דולרים ליום. עם זאת, בשנה הקרובה ועד להשקת הקומבינציה בשוק, צפוי לפוג הפטנט על ה celecoxib וצפויה השקה של גנריקה שתוריד משמעותית את המחירים. נכון להיום, קשה להעריך את העלות החודשית העתידית של תרופת הקומבינציה והיא תהיה תלויה במשתנים רבים ובעיקר במחיר ה celecoxib הגנרי ובהסכמת המבטחים הרפואיים בארה""ב לשפות מבוטחים בגין שימוש בתרופת הקומבינציה. נתון מעניין להשוואה הוא מחיר ה Vimovo שהוזכר קודם כתרופת קומבינציה . כיום נמכרת טבליית VIMOVO ב 15 דולר ויותר פר טבליה בארה""ב, זאת למרות ששני מרכיבי הקומבינציה הם גנריים ונמכרים, כל אחד בנפרד, במחירים נמוכים בהרבה. 16. שאלה: למה לדעתם לא ""מבינים"" אותם? היות והם חברה שנמצאת בפאזה 3 עם ניסוי קליני לא יקר שסיכויי ההצלחה שלו גבוהים. למה הם שווים רק 8 מליון שקל? מה לא מבינים כולם? איזה שער הם מעריכים יהיה להם בנסדא""ק עוד לפני פרסום התוצאות הקליניות שבסיכוי גבוה יהיו חיוביות? תשובה: אנו בהחלט מאמינים ששווי החברה רחוק מאוד מלשקף את סיכויי ההצלחה של המוצר בניסויים הקליניים ואת פוטנציאל המכירות שלו לאחר השקתו. אחד מהיעדים שלנו לשנת 2015 הוא לפעול על מנת להעביר לציבור המשקיעים, באמצעות תוצאות הפעילות הקלינית ופעילות הפיתוח העסקי, נתונים שיסייעו לשוק ""להבין"" את פעילות החברה טוב יותר באופן שישקף את השווי שלדעתנו היא ראויה לו. עם זאת, אסור לנו להתייחס או לספק הערכות באופן ישיר בקשר לשער המניה. 17. שאלה: על פי המצגת מ 2013 הם היו צרכים לפרסם כבר תוצאות קליניות. מתי הם מפרסמים? תשובה: כפי שדיווחנו מספר פעמים לאחרונה, תוצאות קליניות ראשונות עתידות להתפרסם במהלך הרבעון השני של 2015.

הצג עוד 5 תגובות

• מסכים אתך

  • dubchek
    25/03/15 12:37

  אמנם סחירות נמוכה אבל החל מה-16.3.15 מחזורים גדלים באיטיות ועולה גם כן באיטיות, משהו מתחמם שם